北京市市辖区,【糖尿病周围神经痛患者】普瑞巴林缓释片
发布时间： 2024-08-14 16:30:15
更新时间：2024-09-12 13:53:32
| 体检日期 | 2024-10-01 | 出组日期 | 2024-10-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 【糖尿病周围神经痛患者】普瑞巴林缓释片 | 适应症 | 糖尿病周围神经痛患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
| 回访次数 | 9次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：2700元 | |||
糖尿病周围神经痛患者开始招募！！！！提供诊断病例才能报名！！！！！！！！
Ø 研究药物：普瑞巴林缓释片，晚餐后服药/天
Ø 作用机制：普瑞巴林作为第二代钙离子通道调节剂
试验分组：1:1分配至试验组及安慰剂组（有补救药物治疗）
Ø 患者补贴：9次访视，共2700元
Ø 试验周期：筛选期3周，治疗期13周，撤药期1周，随访期1周
入组主要标准：
1. 年龄应≥18 周岁且 ≤75 周岁，性别不限；
2. 诊断为 1 型或 2 型糖尿病 ≥1 年；
3. 诊断为糖尿病周围神经痛/糖尿病周围神经病/糖尿病周围神经病变且神经性疼痛持续时间 ≥6 个月；
4. 糖化HbA1c ≤9% ，且在筛选前，控制血糖的口服药或胰岛素稳定使用 30 天；
5.排除青光眼患者。
Ø可参加城市：北京、太原、长治、晋城、运城、长春、大庆、哈尔滨、重庆、唐山、咸阳、西安、沧州、石家庄、兰州、秦皇岛、邯郸、无锡、南京、泰州、连云港、徐州、济宁、泰安、遵义、曲靖、泸州、自贡、宜宾、武汉、荆州、上海、合肥、芜湖、洛阳、赣州、南昌、三亚、南宁、西宁、新疆、沈阳、包头、岳阳、深圳、天津。