上海市徐汇区中心医院招募临床试验受试者（无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查）

【研究药物】Survodutide  

【适应症】超重或肥胖

【补贴】30180元（项目补贴分4批次打到本人银行卡）

【入组例数】30例

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：2024年8月22日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。

2.入住时间+随访时间(如适用)：本试验共计约34周。2024年8月26日入住，8月29日出院；8月30日、8月31日、9月10日、9月17日、9月24日、10月1日、10月8日、10月15日、10月21日、10月29日、11月5日、11月12日、11月19日、11月26日、12月3日、12月10日、12月17日、12月24日、12月31日回院访视。2025年1月6日入住医院，2025年1月9日出院；1月10日、1月14日、1月21日、1月28日回院访视。2月3日入住医院，6日出院；2月7日、2月11日、2月18日、2月25日、3月4日、3月11日回院访视。3月17日入住医院，3月20日出院；3月21日、3月25日、4月15日回院访视（项目结束）注：此项目补贴分4次发放，具体时间以及金额以医院通知为准！！！

【入选要求】

1. 中国人群 

2. 18岁至50岁 

3. 筛选时BMI≥24但<27 kg/m2的健康的受试者

4. 筛选访视前3个月体重稳定（定义为自我报告的变化不超过5%）。 

5. 入选本试验前，根据ICH-GCP和当地法规签署书面知情同意并注明日期 

6. 根据ICH M3（R2）的规定，WOCBP*必须愿意并能够在研究药物首次给药前至少7天直至试验治疗结束后28天期间使用高效的避孕方法。

7既往未接受过或计划（在试验期间）接受手术或减肥器械治疗肥胖，或既往未接受过可能干扰体重的胃肠道（GI）手术

8、当前非吸烟者（定义为每天低于 10支香烟或 3支雪茄或 3斗烟叶）

9、在试验药物计划给药的前 30天内未献血超过 100 mL或未在试验期间献血

10、试验药物给药前一周内或试验期间未进行过量的体力活动，3个月内未参加其他临床试验。

11、筛选访视前 6 个月内未使用过可能引起体重变化的药物治疗（例如抗高血糖药、

抗抑郁药、利尿剂、类固醇、胰岛素、抗精神病药）