北京市市辖区,【轻中度肾损患者招募】HTD1801口服
发布时间: 2024-08-13 14:17:30
更新时间:2024-08-13 14:30:42
体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 【轻中度肾损患者招募】HTD1801口服 | 适应症 | 轻中度肾损患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北医三院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:14800元 |
轻中度肾损患者招募
【研究机构】:北医三院、北京积水潭医院、首钢医院、厦门大学附属第一医院
【项目用药】:HTD1801口服
【时间安排】:住院8天左右,访视1次
【受试者获益】:轻度肾损补助14800元,中度肾损补助16400元
【入选要求】
1、筛选时年龄为18-75周岁,BMI为19.0-30.0 kg/m2(含),体重>50 kg(男性受试者)或>45 kg(女性受试者)。
2、轻度肾功能不全: 60≤ 绝 对 eGFR<90 mL/min ; 中 度 肾 功 能 不 全 : 30≤ 绝 对 eGFR<60 mL/min。
3、筛选期白蛋白≥35g/L
4、在筛选期
a) 收缩压:≥90 mmHg且<160 mmHg(肾功能损害)
b) 舒张压:≥60 mmHg且<100 mmHg(肾功能损害)
c) 脉搏:≥50次/分且≤100次/分
d) 体温:≥35.0℃且<37.3℃
5、慢性肾脏病患者,且筛选前28天内未改变慢性肾病用药方案