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全国多地区,GZR18注射液  佩戴呼吸机的睡眠呼吸暂停的肥胖患者
发布时间: 2026-03-19 09:19:37 更新时间:2026-03-19 09:19:37
体检日期 2026-04-19 出组日期 2026-04-20 住院天数 0天
药物名 GZR18注射液 佩戴呼吸机的睡眠呼吸暂停的肥胖患者 适应症 佩戴呼吸机的睡眠呼吸暂停的肥胖患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 18次 体重指数(BMI) 30~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:14000元

全国多中心14000/14600招募佩戴呼吸机的睡眠呼吸暂停的肥胖患者

GZR18注射液(胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)

筛选合格的受试者按1:1的比例随机分配至GZR18 48 mg组或安慰剂组

每周2次皮下注射给药

4 周筛选期、52周双盲治疗期和治疗结束后3周随访期

共计18次随访(W-4,W0,W2,W4,W6,W8,W12,W16,W20,W24,W28,W32,W36,W40,W44,W48,W52,W55)

1、≥18岁,BMIz30.0 kg/m2(年龄建议不超过65岁):

2、诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者;

3、筛选时多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)显示AHI>15;

4、在筛选前已接受PAP治疗至少连续12周,并计划在研究期间继续接受PAP治疗,签署ICF前的12周内应使用≥

4h的天数>70%(至少有59天使用PAP治疗≥4小时),愿意或能够在PSG监测前停用7~9天;

1、任何类型的糖尿病病史;

2、筛选前接受过或计划在研究期间接受任何治疗OSA的手术或重大鼻、喉手术;

3、筛选前1年内进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等;

4、筛选前有急性或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史、或存在有症状的胆囊疾病病史(胆囊切除术后除外)、有导

致急性胆源性胰腺炎高风险的胆石症;

5、筛选前12周使用过减肥药、GLP-1RA、降糖药、中枢神经兴奋剂等;

不接受MRI检查14000元;

接受MRI检查14600元;

资料:提供诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断证明

(交通补助18次(200元/次),采血补贴2800元 检查补助4200元,戴呼吸机依从性补助4000元,

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