全国多中心10000/10600招募不佩戴呼吸机的睡眠呼吸暂停的肥胖患者

GZR18注射液(胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)

筛选合格的受试者按1:1的比例随机分配至GZR18 48 mg组或安慰剂组

每周2次皮下注射给药

4 周筛选期、52周双盲治疗期和治疗结束后3周随访期

共计18次随访(W-4,W0,W2,W4,W6,W8,W12,W16,W20,W24,W28,W32,W36,W40,W44,W48,W52,W55)

1、≥18岁，BMI≥30.0 kg/m2(年龄建议不超过65岁);

2、诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者;

3、筛选时多导睡眠监测(Polysomnography,PSG) 显示AHI>15;

4、在筛选前未接受PAP治疗且未计划在研究期间接受PAP治疗;

1、任何类型的糖尿病病史;

2、筛选前接受过或计划在研究期间接受任何治疗OSA的手术或重大鼻、喉手术;

3、筛选前1年内进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等;

4、筛选前有急性或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史、或存在有症状的胆囊疾病病史(胆囊切除术后除外)、有导

致急性胆源性胰腺炎高风险的胆石症;

5、筛选前12周使用过减肥药、GLP-1RA、降糖药、中枢神经兴奋剂等;

资料：诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的诊断证明或病历

不接受MRI检查10000元;

接受MRI检查10600元;

(交通补助18次(200元/次)，采血补贴2800元，检查补助4200元)

北京、南京、宜昌、惠州、太原、洛阳、南阳、广州、宁波、郑州、成都、深圳、长春、南京、成都、哈尔滨、

济南、郑州、淄博、无锡、重庆、广州、黄冈、镇江、石家庄