招募【动脉粥样硬化性心血管疾病】

【患者人群】：动脉粥样硬化性心血管疾病

【试验分期】：II期

【研究药物】：冠心宁片

【试验周期】：52周

【访视次数】：12次

【患者补助】：3900元，以中心为准

【入排重点】：

 年龄≥18 周岁，男女均可。 

 筛选前 1 个月内或筛选时经中医辨证属血瘀证（参见附录 15.1 

血瘀证诊断标准）。 

随机时动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史＞3 个月，

且至少符合以下条件之一： 

1) 明确记录的不稳定型心绞痛病史＜1 年； 

2) 明确记录的心肌梗死、缺血性脑卒中病史，或有冠状动脉、外周动脉血运重建手术史。

筛选时至少合并以下一项危险因素： 

1) 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≤1.8mmol/L，再次发生 

ASCVD 事件； 

2) 早发冠心病(男＜55 岁，女＜65 岁)； 

3) 既往有冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉介入 

治疗（PCI）史； 

4) 既往或当前因 LDL-C≥3.4mmol/L 诊断为高脂血症； 

5) 2 型糖尿病； 

6) 高血压； 

7) 正在吸烟。 

经影像学检查存在颈动脉粥样硬化斑块，

且符合以下条件： 

1) 筛选时经颈动脉超声评估存在 LRNC 的颈动脉粥样硬化斑块； 

2) 随机前经高分辨率磁共振成像检查（HR-MRI）明确诊断存在 LRNC 最大面积百分比＞40%的颈动脉粥样硬化斑块，且纳入评估的斑块无斑块溃疡、IPH 及管腔内血栓。 

【报名资料】：

心脑血管疾病的确诊报告，

影像学报告，

并发症的报告，

出院及用药史记录等

【研究中心】：

北京大学第一医院

北京大学第三医院

成都市第二人民医院

河南科技大学第一附属医院

延安大学咸阳医院

北京医院

山东第一医科大学第一附属医院

武汉大学人民医院

赣南医科大学第一附属医院

南宁市第二人民医院

(广西医科大学附属第三人民医院)