全国多地区,生物制剂注射液
发布时间: 2026-02-26 15:44:50
更新时间:2026-02-26 15:44:50
| 体检日期 | 2026-03-26 | 出组日期 | 2026-09-26 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 生物制剂注射液 | 适应症 | 中重度AD患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 19次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:25000元 | |||
中重度AD患者招募
【研究药物】生物制剂注射液
【试验分期】I期
【患者获益】共计25000元
【项目周期】访视周期24周,19次访视
【入选标准】:
1. 18 周岁≤年龄≤70 周岁
2. BMI 在 18.0~30.0kg/m2
3. 筛选时 AD 诊断符合美国皮肤病学会一致性标准(2014 年)(附录 4),且在筛选前患病≥1 年(初次患病时间为最早出现症状的日期),同时满足下述所有条件:
a) 筛选和随机时 EASI 评分≥16;
b) 筛选和随机时 IGA 评分≥3(0-4 分 IGA 量表,3 分为中度,4 分重度);
c) 筛选和随机时 BSA≥10%;
d) 随机时 PP-NRS 评分的周平均分≥4分
【报名资料】:
1,最新皮损照片(受累体表面积(BSA)≥10%约等于患者本人的10个巴掌)
2,一年前诊断特应性皮炎(AD)门诊病历【二级以上,不接受手写病历】
3,既往治疗,用药证据
4、收集BMI,身高体重(BMI<32)
【开展中心】:
杭州市第一人民医院(已启动)
郑州市中心医院(已启动)
重庆医科大学附属第二医院(已启动)
中南大学湘雅医院(已启动)
皖南医学院第二附属医院(已启动)
四川省人民医院(已启动)
济宁市第一人民医院(已启动)
首都医科大学附属北京潞河医院
南华大学附属第一医院
苏州市立医院
河南省人民医院
武汉大学人民医院