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全国多地区,生物制剂注射液
发布时间: 2026-02-26 15:44:50 更新时间:2026-02-26 15:44:50
体检日期 2026-03-26 出组日期 2026-09-26 住院天数 0天
药物名 生物制剂注射液 适应症 中重度AD患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 19次 体重指数(BMI) 18~30 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:25000元

中重度AD患者招募

【研究药物】生物制剂注射液

【试验分期】I期

【患者获益】共计25000元

【项目周期】访视周期24周,19次访视

【入选标准】:

1. 18 周岁≤年龄≤70 周岁

2. BMI 在 18.0~30.0kg/m2

3. 筛选时 AD 诊断符合美国皮肤病学会一致性标准(2014 年)(附录 4),且在筛选前患病≥1 年(初次患病时间为最早出现症状的日期),同时满足下述所有条件: 

a) 筛选和随机时 EASI 评分≥16; 

b) 筛选和随机时 IGA 评分≥3(0-4 分 IGA 量表,3 分为中度,4 分重度); 

c) 筛选和随机时 BSA≥10%; 

d) 随机时 PP-NRS 评分的周平均分≥4分

【报名资料】:

 1,最新皮损照片(受累体表面积(BSA)≥10%约等于患者本人的10个巴掌)

2,一年前诊断特应性皮炎(AD)门诊病历【二级以上,不接受手写病历】

3,既往治疗,用药证据

4、收集BMI,身高体重(BMI<32)

【开展中心】:

杭州市第一人民医院(已启动)

郑州市中心医院(已启动)

重庆医科大学附属第二医院(已启动)

中南大学湘雅医院(已启动)

皖南医学院第二附属医院(已启动)

四川省人民医院(已启动)

济宁市第一人民医院(已启动)

首都医科大学附属北京潞河医院

南华大学附属第一医院

苏州市立医院

河南省人民医院

武汉大学人民医院