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全国多地区,LR-P01E006胶囊 中重度斑块状银屑病
发布时间: 2025-12-19 15:36:04 更新时间:2025-12-24 14:35:39
体检日期 2026-02-19 出组日期 2026-06-19 住院天数 0天
药物名 LR-P01E006胶囊 中重度斑块状银屑病 适应症 中重度斑块状银屑病 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 5次 体重指数(BMI) 17.9~30 状态 招募中
其他说明 患者 交通补助 无烟检 有回访 补贴:3000元

全国招募中重度斑块状银屑病患者

【试验分期】:Ⅱ期

【试验药物】:LR-P01E006胶囊

【患者获益】:交通补贴1600元,密采4800元,稀疏采血1400元,对照组完成所有访视额外补偿4000元

【总周期】:总周期16周,前期1-2周回访一次,后期4周回访一次

【报名资料】:6个月前诊断病历;近期皮损照片

【入选标准】:

1.年龄18-70周岁(含界值);

2.斑块状银屑病病史≥6 个月;

3.银屑病体表受累面积(BSA)≥ 10%,PASI 评分≥ 12,且静态医生整体评估(sPGA)≥3 分;

【排除标准】:

1.诊断为非斑块型银屑病(如红皮病型、脓疱型、点滴型、反向型、药物导致的银屑病等);

2.既往使用过酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂治疗者;

【试验中心】:

上海市皮肤病医院

上海市第十人民医院

嘉兴市第一医院

宁波市第二医院

台州市中心医院

天津市中医药研究院附属医院

四川省人民医院

山西医科大学第二医院

山西医科大学第一医院

长治市第二人民医院

山东省皮肤病医院

江苏大学附属医院

无锡市第二人民医院

吉林大学第二医院

荆州市中心医院

武汉市第一人民医院

十堰市人民医院

承德医学院附属医院

河北医科大学第一医院

河北工程大学附属医院

海南省第五人民医院

南方医科大学附属第五医院

内蒙古包钢医院

皖南医学院弋矶山医院

皖南医学院第二附属医院