全国多地区,LR-P01E006胶囊 中重度斑块状银屑病
发布时间: 2025-12-19 15:36:04
更新时间:2025-12-24 14:35:39
| 体检日期 | 2026-02-19 | 出组日期 | 2026-06-19 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-P01E006胶囊 中重度斑块状银屑病 | 适应症 | 中重度斑块状银屑病 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 5次 | 体重指数(BMI) | 17.9~30 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 交通补助 无烟检 有回访 | 补贴:3000元 | |||
全国招募中重度斑块状银屑病患者
【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:LR-P01E006胶囊
【患者获益】:交通补贴1600元,密采4800元,稀疏采血1400元,对照组完成所有访视额外补偿4000元
【总周期】:总周期16周,前期1-2周回访一次,后期4周回访一次
【报名资料】:6个月前诊断病历;近期皮损照片
【入选标准】:
1.年龄18-70周岁(含界值);
2.斑块状银屑病病史≥6 个月;
3.银屑病体表受累面积(BSA)≥ 10%,PASI 评分≥ 12,且静态医生整体评估(sPGA)≥3 分;
【排除标准】:
1.诊断为非斑块型银屑病(如红皮病型、脓疱型、点滴型、反向型、药物导致的银屑病等);
2.既往使用过酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂治疗者;
【试验中心】:
上海市皮肤病医院
上海市第十人民医院
嘉兴市第一医院
宁波市第二医院
台州市中心医院
天津市中医药研究院附属医院
四川省人民医院
山西医科大学第二医院
山西医科大学第一医院
长治市第二人民医院
山东省皮肤病医院
江苏大学附属医院
无锡市第二人民医院
吉林大学第二医院
荆州市中心医院
武汉市第一人民医院
十堰市人民医院
承德医学院附属医院
河北医科大学第一医院
河北工程大学附属医院
海南省第五人民医院
南方医科大学附属第五医院
内蒙古包钢医院
皖南医学院弋矶山医院
皖南医学院第二附属医院