招卵巢早衰功能减退患者

【试验分期】：II期

【试验药物】:LR-FK01M001 口服药

【总周期】：总周期6个月，共到院7-8次

【患者获益】:200元/次交通补贴

【入选标准】：

1) 18 周岁≤年龄≤40 周岁女性；

2) 符合卵巢储备功能减退诊断标准；

3) 符合肾虚肝郁证诊断标准；

4) 21 天≤随机前连续 3 个月经周期≤42 天；

5) 自愿签署知情同意书，并有条件随诊者。

【排除标准】： 

1）其他内分泌疾病(如多囊卵巢综合征、控制不良的甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等)，手术、放化疗等医源性因素引起的卵巢储备功能下降，及染色体异常、酶缺陷等先天发育异常者；

2) 恶性肿瘤，附件肿物单个最大直径≥4cm，子宫内膜异位症，子宫肌瘤单个最大直径≥3 cm，子宫内膜息肉，子宫内膜不典型增生；

3) 筛选期天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常参考值上限的 1.5 倍，或血肌酐＞正常参考值上限 1.5 倍；

4) 近 8 周内应用与改善卵巢功能相关的药物及治疗(包含：针灸、中药汤剂、中成药等补充替代医学疗法)；

5) 近 12 周内使用过激素类药物，近 24 周内使用过长效 GnRH 激动剂或其它长效激素类药物；

8) BMI≤18 kg/m2 或≥28kg/m2

【报名资料】：

1.一年内的确诊病例（需西医诊断卵巢储备功能减退）

2.既往检查结果，既往的治疗如：AMH/FSH或超声卵泡数检查（如有）

【试验中心】:

天津中医药大学第一附属医院（本月启动）

无锡市中医医院

湖南省妇幼保健院

成都中医药大学附属医院

保定市第一中医院

黑龙江中医药大学附属第二医院

江阴市中医院

宁波市中医院

无锡市妇幼保健院

山东中医药大学第二附属医院

厦门市中医院

长春中医药大学附属医院

武汉儿童医院(武汉市妇幼保健院)

湖北省妇幼保健院(湖北省妇女儿童医院)

郑州市中心医院（本月启动）

新乡医学院第一附属医院

武汉市中心医院