全国多地区,重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)
发布时间: 2025-12-08 14:16:28
更新时间:2025-12-24 14:46:58
| 体检日期 | 2026-02-08 | 出组日期 | 2026-02-10 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626) | 适应症 | 系统性红斑狼疮(SLE)患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 补贴高 无烟检 | 补贴:10600元 | |||
系统性红斑狼疮(SLE)患者招募:补助最高11500
【研究药物】重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)
【研究中心】
北京、上海、长春、沈阳、武汉、宜昌、济南、济宁、南京、苏州、杭州、广州、深圳、萍乡、洛阳、郑州、太原、西安、成都
【入选标准】
1.年龄在18~70周岁(含),性别不限;
2.筛选和基线访视时,体重在40~90 kg(含);
3.筛选前>6个月诊断为SLE(2019年 EULAR/ACR SLE分类标准);
4.筛选时符合以下其中一条:
a.抗核抗体(ANA)滴度≥1:80;
b.抗dsDNA抗体阳性;
5.目前正在接受以下至少一种针对SLE的标准治疗(SOC)药物(单药或联合);
①抗疟药/免疫抑制剂--基线访视前12周且稳定4周或基线前停用≥4周,或基线前停用≥4周(免疫抑制剂仅使用1种);
②口服糖皮质激素--基线访视时需稳定剂量治疗≥4周
【患者获益】 税前10600元--11500元