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全国多地区,重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)
发布时间: 2025-12-08 14:16:28 更新时间:2025-12-24 14:46:58
体检日期 2026-02-08 出组日期 2026-02-10 住院天数 0天
药物名 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626) 适应症 系统性红斑狼疮(SLE)患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 0次 体重指数(BMI) 18~30 状态 招募中
其他说明 患者 补贴高 无烟检 补贴:10600元

系统性红斑狼疮(SLE)患者招募:补助最高11500


【研究药物】重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)

【研究中心】 

北京、上海、长春、沈阳、武汉、宜昌、济南、济宁、南京、苏州、杭州、广州、深圳、萍乡、洛阳、郑州、太原、西安、成都

【入选标准】 

1.年龄在18~70周岁(含),性别不限;

2.筛选和基线访视时,体重在40~90 kg(含);

3.筛选前>6个月诊断为SLE(2019年 EULAR/ACR SLE分类标准);

4.筛选时符合以下其中一条:

a.抗核抗体(ANA)滴度≥1:80;

b.抗dsDNA抗体阳性;

5.目前正在接受以下至少一种针对SLE的标准治疗(SOC)药物(单药或联合);

①抗疟药/免疫抑制剂--基线访视前12周且稳定4周或基线前停用≥4周,或基线前停用≥4周(免疫抑制剂仅使用1种);

②口服糖皮质激素--基线访视时需稳定剂量治疗≥4周


【患者获益】 税前10600元--11500元