全国多地区,LR-X01B004胶囊 伴有蛋白尿IgA肾病患者
| 体检日期 | 2026-03-04 | 出组日期 | 2028-07-04 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-X01B004胶囊 伴有蛋白尿IgA肾病患者 | 适应症 | 伴有蛋白尿IgA肾病患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数(BMI) | 18~26 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:7800元 | |||
LR-X01B004胶囊在伴有蛋白尿IgA肾病患招募
补助7800元(知情为准)
研究周期及访视:
28个月,回院14次左右
前期2W、4W、6W回院一次
后期12W回院一次
关键入排
1 年龄≥18 周岁,性别不限;伴有蛋白尿的 IgA 肾病患者,需要符合下列所有条件:
(1)随机前接受背景治疗稳定剂量至少 4 周后,经中心实验室结果计算的两次估算的肾小球滤过率(eGFR)平均值≥30mL/min/1.73m2 且 < 90mL/min/1.73m2。
(2)在随机前接受至少 12 周的 RAASi(ACEI 或 ARB)治疗,说明书中最大推荐剂量或最大耐受剂量的稳定治疗至少 4 周;如果受试者在随机前接受了 SGLT2i、MRA、GLP-1RA 治疗,也需同样的要求(由研究者自行决定最大耐受和优化剂量;对 RAASi 不耐受的受试者也可入组)。
(3)经病理学检查确诊为 IgA 肾病;筛选期行 2 次 24 小时尿蛋白检测均符合
报名需提供
1.IgA诊断病历
2.血肌酐或肾小球滤过率检查
3.24小时尿蛋白检查
4.血生化、血常规、糖化(如有)
5.稳定3个月的ACEI/ARB用药证明
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