LR-F01D005注射液系统性红斑狼疮患者招募

患者费用补助

交通补助：200元/次，预计18次；

误工补助：150元/次，预计18次；

采血补助：150元/次，预计58次；

营养补助：150元/次，预计14次；

共计17100元知情为准）

关键入排

1 年龄≥18 岁，性别不限；且为非哺筛选前至少 6 个月确诊为 SLE；

2 筛选时抗核抗体阳性（滴度 ≥ 1:80）和/或抗双链 DNA 抗体阳性和/或抗Sm 抗体阳性；

3 筛选时 SLEDAI-2K 评分≥6 分；

筛选时存在活动性皮肤型红斑狼疮，包括急性、亚急性和/或慢性皮肤型狼

4 疮筛选时 CLASI-A 评分≥4；

5 在筛选期必须正在接受以下 SOC 治疗方案至少一种：

(a) 口服泼尼松（或等效药物）单药治疗：

开始日期：随机前接受至少 12 周治疗；

随机前，必须保持剂量稳定≥4 周；

每日最大剂量：≤20 mg/天；

(b) 免疫抑制剂：

允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸签署 ICF 前≥12 周；

签署 ICF 前必须保持剂量稳定≥4 周；

报名资料

既往诊断 病历用药证明 血液检查单

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