北京市市辖区,【慢性乙型肝炎患者】XXX片
发布时间： 2024-12-04 09:57:54
更新时间：2024-12-04 09:57:54
| 体检日期 | 2025-01-30 | 出组日期 | 2025-01-31 | 住院天数 | 3天 |
| 药物名 | 【慢性乙型肝炎患者】XXX片 | 适应症 | 慢性乙型肝炎患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
| 回访次数 | 11次 | 体重指数（BMI） | 18~35 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 网筛三个月 单周期 患者 无烟检 有回访 | 补贴：10700元 | |||
全国联网，慢性乙型肝炎患者，最高补助10700元
【研究医院】北京
【研究药物】XXX片
【招募人群】慢性乙型肝炎患者
【时间安排】随时安排
【项目周期】住院3天，196天随访11次（按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血以及其他补助，9300-10700元（具体以医院知情同意书为准）
【入选标准】
1) 年龄为35～65岁（含边界值） ；
2) 男性患者体重不低于50公斤、女性患者体重不低于45公斤。体重指数【BMI＝体重（kg）/身高2（m2）】在18.0~35.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
3) 慢性乙型肝炎患者，已持续服用恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酸替诺福韦，单药治疗超过半年，并在筛选前≥3个月维持治疗方案不变；
4) 筛选期28天内至少两次检测（间隔1周以上）HBV DNA低于检测下限（注：可以接受筛选前28天内最近一次的HBV DNA检测结果作为筛选期首次HBV DNA检测结果；
5) HBeAg阴性，100≤HBsAg定量≤1500 IU/mL，筛选时血清ALT<1×ULN；
【排除标准】
1) 给药前6个月内使用过除NUC之外的其它任何乙肝治疗药物（包括已上市和未上市的药物）；
2) 有肝硬化或进展性肝纤维化病史者；
3) 确诊或可疑失代偿期的乙型肝炎肝硬化患者；
【报名资料】
1) 乙肝两对半以及近期的血生化；
2) 28天内的HBV DNA报告；