陕西省西安市,【患者】 舒肝解郁胶囊（中成药，已上市多年）
发布时间： 2024-12-04 09:53:07
更新时间：2025-01-07 09:32:11
| 体检日期 | 2025-01-30 | 出组日期 | 2025-01-31 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 【患者】 舒肝解郁胶囊（中成药，已上市多年） | 适应症 | 广泛性焦虑(肝郁脾虚症)人群 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 西安市精神卫生中心 |
| 回访次数 | 5次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：1200元 | |||
广泛性焦虑(肝郁脾虚症)人群招募
补助费1200元，体检合格后需回访5次，不用住院（试验周期共14周）
药品名称：舒肝解郁胶囊（中成药，已上市多年）
研究中心：全国多中心多家医院 西安的随时安排。
【入选标准】：
1.经简明国际神经精神障碍访谈(MINI)筛査，符合DSM-5 (《精神障碍诊断与 统计手册第5版》)中广泛性焦虑障碍(Generalized Anxiety Disorder； GAD) 诊断标准的患者，此次发作焦虑症状持续N6个月；
2.年龄18-65周岁(含界值)，性别不限；
3.筛选期和基线期HAMA评分N14分，其中焦虑心境(第1项)得分N2分；
4.筛选期和基线期CGI-S评分＞4分；
5.自愿参加本临床试验，能配合研究者开展临床试验，并签署知情同意书；
6.GAD的中医辨证为肝郁脾虚证；
主症：①心烦易怒、②善思多虑；
次症1：①胸闷喜太息、②胸胁胀痛、③口苦咽干、④咽中不适，如物梗阻、⑤ 脉弦、
次症2：①腹胀、②食少纳呆、③便濾不爽、④肠鸣矢气、⑤腹痛即泻，泻后痛减、⑥舌苔白、⑦脉缓或弱。
注：具备主症中至少一个症状，并分别具备次症1和次症2中至少一个症状，即可诊 断为肝郁脾虚证。