柳叶刀:准确切除 这种手术有望改变早期肺癌的治疗标准!
手术治疗是早期肺癌最重要的根治性手段之一,其中应用最广泛的手术包括肺叶切除术。随着影像学筛查技术的进步,病变直径较小的早期肺癌,如周围的小肺癌(肿瘤直径)≤2 cm)检出率明显提高,那么早期肺癌手术的切除范围能否更小呢?
最近,一个名字JCOG0802/WJOG4607L《柳叶刀》三期临床试验结果(THE LANCET)大量发表。研究结果证实,早期肺癌患者采用更准确的切除方法——肺切除术(仅切除肺叶中的一个肺段),其疗效可能优于肺切除术。
论文强调,对IA期间,肿瘤直径≤2 cm而且实性肿瘤的比例>0.5周围型非小细胞肺癌(NSCLC)对于患者来说,肺段切除术应取代肺叶切除术成为这类患者的标准手术。
截图来源:THE LANCET
论文指出,肺叶切除术是早期的NSCLC标准治疗方法。然而,目前还没有随机对照试验来证明肺切除术是否能给这些患者带来更明显的生存和临床效益。
JCOG0802/WJOG4607L试验是一种随机、对照、非劣效的试验,包括来自日本70个医疗中心的1106名患者(招聘时间:2009年8月10日至2014年10月21日)。该研究旨在探索肺切除术治疗周围的小肺癌(肿瘤直径)≤2 cm)肺叶切除术肺叶切除术。
入组患者均为临床IA期NSCLC(肿瘤直径≤2 cm;实性肿瘤比例>0.5),肺叶切除术按1:1的比例随机分配(n=554)或肺段切除术(n=552)。其中,肺段切除术组有22例患者改为肺叶切除术;1例患者接受大规模肺楔切除术。
研究的主要终点是所有参与随机分组的患者的总生存。次要终点包括术后呼吸功能(6个月和12个月)、无复发生存、局部复发比例、不良事件等。
研究结果显示:
中位随访7.3接受肺段切除术和肺叶切除术的患者5年生存率分别为94.3%(92.1–96.0)和91.1%。分析结果证明,与接受肺叶切除术的患者相比,接受肺叶切除术的患者总生存具有优效性和非劣效性(HR= 0.663;95%CI:0.474–0.927;单侧效果不好p