2月28日，创胜集团宣布其Claudin18.2单抗TST001局部晚期或转移性胆道癌亚组联合顺铂和吉西他滨一线治疗已完成IIa第一例期临床试验患者给药。

胆道癌是一种罕见的恶性肿瘤，包括胆管癌和胆囊癌。胆管癌又分为肝外胆管癌和肝内胆管癌。在胆道癌的治疗中，根治性切除术是早期患者唯一的标准治疗方法。然而，大多数患者在诊断过程中已经进入了转移期，因此不能接受手术切除术。对于胆道癌，现有的临床治疗方案疗效相当有限，临床需求不足。

本研究是开放、单臂、多中心的局部晚期或转移性胆道癌患者，未经系统治疗IIa期临床研究旨在评价TST001的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。本研究利用创胜集团自主开发并经中心实验室验证的特殊识别Claudin18.2 而非Claudin18.1的伴随着抗体筛选患者的诊断。

TST001是高亲和力的靶向Claudin18.2.人源化单克隆抗体具有增强性ADCC和CDC活性在异种移植试验中表现出很强的抗肿瘤活性。该药物是世界上第二种开发的药物。Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，创胜集团通过自主开发的免疫耐受突破(IMTB)开发技术平台。TST0001通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)补体依赖性细胞毒性(CDC)机制杀死表达Claudin18.2.肿瘤细胞。采用先进的生物加工技术，TST在生产过程中，001岩藻糖含量大大降低，进一步增强TST001的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。自2020年8月以来，中美一直在进行。TST001的临床试验(NCT04396821,NCT04495296/CTR20201281)(FDA)已授予TST用于治疗胃癌和胃食管连接管连接癌的孤儿药资格。

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