文章来源：医药魔方Info

4月27日，CDE官网显示，必贝特BEBT-305临床试验被批准用于治疗中重度斑块型银屑病。

BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）属于第二代HSP90抑制剂。它是一种Chaperone蛋白质抑制剂通过降低或降解各种与自身免疫和炎症相关的细胞因子来抑制T-细胞参与的自身免疫和炎症反应。

202111月8日，国际银屑病协会常务理事、丹麦Las Iversen教授团队在知名皮肤科学杂志British Journal of Dermatology（IF=9.3）在线发表“HSP90抑制剂RGRN-305口服治疗斑块银屑病的有效性和安全性，以及生物标志物的开放标签和概念验证研究。

结果表明，11名患者中有6名对11名患者进行了治疗RGRN-305有反应，临床症状评分PASI (Psoriasis Area and Severity Index，银屑病发病面积和严重程度指数) 改善在71%至94%之间，药物表现出可接受的安全性，尤其是在低剂量组。这项研究表明HSP90可能是银屑病治疗的新靶点，RGRN-305有望成为银屑病治疗基于新作用机制的创新口服药物。

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，由遗传和环境共同作用引起。中国约有700万银屑病患者。2021年8月，安进以134亿美元从新基公司收购PDE4阿普司特片抑制剂（Otezla）在中国获批上市是目前唯一一种用于治疗银屑病的口服和非生物制剂药物。2021年阿普司特的销售额为22.49亿美元。