2022年4月27日/医疗信息一览诺华2022年Q1营业利润28.521亿美元；安进放弃双特异性抗体MP0310；长春高新：一季度净利润11.38亿元 同比增长30.16%……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

CDE征求《化学仿制药参考制剂目录》（第58批）意见

26日，CDE公开征求《化学仿制药参考制剂目录(第58批)》(征求意见稿)意见。需要注意的是:(1)新增15项规定，包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装Paxlovid；（2）已发布化学仿制药参考制剂补充目录，涉及28项规定；（3）未通过品种目录的，涉及19项规定；（4）再议品种目录：涉及4项规定（同一品种、4项规格）。（CDE）

河南：集中采购备选药品

26日，河南省医疗保险局发布了《关于确定集中批量采购替代药品相关事项的通知》，明确属于国家采购或河南省批量采购部分替代药品，申报价格不高于河南省医疗采购平台品种，符合条件，可确定为集中批量采购替代药品。无异议后，转入河南省医疗集中采购机构直接补充网络价格，标明替代标志，根据选定企业、选定价格、信用评级实施动态管理。（河南省医疗保险局）

产经观察

武汉爱尔眼科医院副院长王勇决定起诉艾芬

武汉爱尔眼科医院主任医师、副院长王勇通过微信朋友圈心医院急诊科主任艾芬，侵犯其名誉权。（报纸）

诺华2022年Q1营业利润28.52亿美元

近日，诺华公布了2022年第一季度业绩。集团净销售额125亿美元，同比增长5%；营业利润28.52亿美元，同比增长26%；中国净销售额；8.81亿美元，同比增长16%。2022年第一季度，山德士业务部门财务业绩突出，净销售额24亿美元，同比增长8%，尤其是美国以外。(新浪医药新闻)

诺华任命华尔街分析师Ronny Gal博士担任首席战略和增长官

诺华周二表示，长期担任Sanford Bernstein分析师的Ronny Gal博士将加入诺华担任首席战略和增长官，最迟于8月1日生效。(新浪医药新闻)

放弃双特异性抗体MP0310

26日，Molecular Partners宣布其合作伙伴安全（Amgen）已通知公司，两家公司共同研发DARPin新型定制蛋白质药物MP0310（AMG506），决定在战略管线审查后归还药品的全球权利Molecular Partners。2018年，双方达成合作时，安进支付Molecular预付款5000万美元。(新浪医药新闻)

赛诺菲剥离口服抗精神病药物Teralithe

最近，赛诺菲表示已经将抗精神病药物Teralithe LP 400mg长效制剂和Teralithe 250mg在法国转让可分割片剂的权利Laboratoires DELBERT，今年3月31日，双方签署了协议。(新浪医药新闻)

悦心健康：2021年净利润4617万元 同比下降19.27%

26晚上，悦心健康公司发布了2021年年度报告。报告期内，公司实现营业收入12.61亿元，同比增长5.54%；实现归母净利润4617万元，同比下降19.27%。(企业公告)

长春高新：一季度净利润11.38亿元 同比增长30.16%

27日，长春高新披露第一季度报告，报告期内，公司实现营业收入29.75亿元，同比增长30.40%；净利润11.38亿元，同比增长30.16%；基本每股收益2.83元。(企业公告)

荣昌生物：一季度净亏损2.87亿元

27日，荣昌生物发布2022年第一季度报告，实现营业收入1.50亿元，同比增长3406.56%；属于上市公司股东的净利润-2.87亿元。(企业公告)

三元生物：2021年净利润同比增长130.21%

26日，三元生物发布2021年年度报告，实现营业收入16.75亿元，同比增长113.91%；归母净利润5.35亿元，同比增长130.21%。(企业公告)

金域医学：一季度净利润同比增长58%

26日，金宇医学披露第一季度报告，实现净利润8.5亿元，同比增长58%（企业公告）

迪哲医药：一季度净亏损1.82亿元

27日，迪哲医药发布2022年第一季度报告，实现营业收入0元，属于上市公司股东的净利润-1.82亿元。(企业公告)

ViGeneron继续与第一代合作开发常见眼科疾病新一代基因疗法

日前，ViGeneron宣布与第一共产党达成后续研发合作，利用创新工程重组腺相关病毒载体，针对未披露的靶点治疗常见眼病。（药明康德）

Pheast Therapeutics公司完成7600万美元A轮融资

今日，Pheast Therapeutics公司宣布完成7600万美元A轮融资将用于扩大其团队，推动其先天性免疫检查点抑制剂研发项目进入临床。Pheast Therapeutics该公司的技术来自斯坦福大学著名学者Irv Weissman教授的实验室。公司致力于开发针对巨噬细胞功能的先天免疫检查点蛋白的创新抗癌疗法。(药明康德)

有望完全恢复致病蛋白的正常功能 1.11亿美元B轮融资

日前，Sionna Therapeutics宣布正式走出隐藏模式，完成隐藏模式1.11亿美元的B轮融资。公司致力于为囊性纤维化开发高效、差异化的治疗方法。本轮融资获得的资金将主要用于促进CF具有完全恢复囊性纤维化跨膜传导调节因子功能的新型小分子药物药物。(药明康德)

药闻医讯

FDA要求更多数据 罗氏推迟CD79b ADC一线淋巴瘤sBLA申请

几天前，罗氏制药总监Bill Anderson在电话会议上，我告诉投资者，在成功的临床试验8个多月后，罗氏还没有去FDA提交Polivy联合治疗前未治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤新适应症上市申请。FDA检查正在进行的全球要求III期POLARIX更多的测试数据。该公司已向欧盟、日本和中国监管机构提交了适应症上市申请。(药方)

道明生物CFI-400945急性骨髓性白血病治疗FDA快速通道资格

27日，道明生物宣布，美国FDA已经授予CFI-400945管道产品快速通道资格是世界上第一种极端激酶抑制剂，用于治疗急性骨髓性白血病成年患者复发或难以治疗。（美通社）

国药现代全资子公司通过仿制药一致性评价注射阿昔洛韦

27日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药容生收到食品药品监督管理局批准的阿昔洛韦注射（0.25g）《药品补充申请批准通知书》通过仿制药的质量和疗效一致性进行评价。(企业公告)

科伦药业舒更葡糖钠注射进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制三种舒更葡萄糖钠注射液进入行政审批阶段，冲刺国内第二种。舒更葡萄糖钠是世界上第一种被批准用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。在临床麻醉手术中，可以帮助全身麻醉患者准确快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复独立呼吸和肢体活动能力，帮助改善术后转移。（米内网）

齐鲁制药「阿柏西普」申报上市

近日，齐鲁制药宣布，国家食品药品监督管理局药品评价中心受理了阿柏西普眼内注射溶液上市许可证申请，这是该品种国内申报的第一种生物类似药物，预计将首次上市。(药方)

复宏汉霖申报第二款TIGIT抗体药

26日，据CDE官网显示，复宏汉霖一类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗宏汉霖TIGIT单抗是国内首次报临床。（CDE）

呈诺医学iPSC来源细胞治疗产品获临床批准

26日，CDE官方网站公布，承诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得临床试验默示许可，计划用于治疗大动脉粥样硬化急性缺血性中风。根据承诺医学的早期新闻稿，这是一个iPSC功能衍生的功能细胞药物产品ALF201。