今天，阿斯利康（AstraZeneca）宣布公司正在研究中CTLA-4抗体tremelimumab申请生物制品许可证（BLA）被美国FDA接受并将通过优先评价渠道接受评价，以及抗拒PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除的肝细胞癌患者。STRIDE创新给药方案首先采用单剂tremelimumab然后患者继续接受治疗Imfinzi治疗方法。阿斯利康使用优先审评券提交此款BLA，预计今年第四季度获得FDA的回复。

肝癌是世界上第六大常见癌症，每年约有90万患者被诊断出来。这也是癌症死亡的第三大原因，只有7%左右的晚期患者能活5年以上。

Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体通过阻断阻断单克隆抗体PD-L1与PD-1和CD80蛋白质的结合可以缓解肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已被批准在许多国家和地区治疗广泛的小细胞肺癌。并获得了它。FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。

Tremelimumab阻断CTLA-4促进活动T激活细胞，激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与癌症有关。Imfinzi与化疗联，一线治疗IV非小细胞肺癌三期临床试验显著改善了患者的总生存期。

这一BLA基于三期临床试验HIMALAYA最终结果。在这个实验中，接受。STRIDE与活性对照组相比，给药方案治疗患者死亡风险降低22%（HR=0.78，96.02% CI，0.65-0.93，p=0.0035）。近三分之一（31%）患者生存期超过3年，活性对照组为20%。

注：原文已被删除