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伊恩特Lesorb全降解鼻窦药物支架完成临床入组
发布时间: 2022-02-28 10:39:32

南京伊恩特自主研发Lesorb全降解鼻窦药物支架已完成慢性鼻窦炎治疗多中心随机对照临床试验。

注册研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头,余洪猛教授担任PI,全国多家权威临床试验机构共同参与。

Lesorb全降解鼻窦药物支架采用独特的大网设计,有效减少了血痂的形成,提高了慢性鼻窦炎的治愈率,临床效果显著。

随着患者数量的不断增加,耳鼻喉科相关医疗器械的年平均复合增长率也在上升。相关医疗器械的复合增长率高达20%,是所有医疗器械细分领域增长最快的领域之一。但是,虽然相关需求持续增长,但目前国内相关植入耗材研发厂商相对较少,市场渗透率只有5%左右,美国在20%左右,市场需求潜力巨大。

近年来,我国耳鼻喉科各种疾病的发病率迅速增加,性鼻窦炎患者超过1例.2亿人。据了解,鼻内镜手术是治疗严重慢性鼻窦炎的主要手段。但由于术后管理和依从性,容易出现术后粘连、高炎症等并发症,严重影响手术效果,导致术后复发率高达55%。

全降解鼻窦药物支架为术腔提供7-有效支持14天,防止术后粘连;同时可提供30天的持续靶向药物,抑制炎症细胞的生长,促进正常鼻粘膜的恢复。鼻窦药物支架的应用有效地解决了传统鼻内镜手术的并发症,显著降低了术后复发率,提高了患者的生活质量,也减少了术后复发和再手术造成的额外经济支出。

目前我国每年鼻内镜手术量约50万台,平均每人可能需要植入两个支架,市场潜力巨大。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)打鼾是另一种常见的耳鼻喉科疾病,打鼾是另一种常见的耳鼻喉科疾病。OSA主要症状。《Lancet RespirMed》根据2019年阻塞性睡眠呼吸暂停与全球经济负担报告,OSA全球患病率为10年前的2%-4%上升到24%以上,其中我国睡眠呼吸暂停患者数居世界第一,高达1%.76亿。

相关研究表明,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)可引起间歇性低氧、高碳酸血症和睡眠结构紊乱,并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管疾病、认知功能障碍等多器官、多系统损伤。研究表明,中国OSA高血压患者49%.3%和顽固性高血压患者OSA83%的患者接受治疗OSA肯定这部分患者血压下降的效果。OSA中风的概率是对照组4.病死率是对照组的133倍.98倍。OSA它会对身体的许多系统造成损害,是一种名副其实的全身性疾病。

目前OSA主要解决方案包括呼吸机正通气法和腭咽成形术。正通气法舒适性差,口鼻干燥,呼吸机价格昂贵,携带不便,大大限制了其使用;腭咽成形术的效率只有40-50%的不可逆大创伤手术,可能会进一步加重OSA。

目前国内耳鼻喉设备主要集中在中低端产品上,专业化程度较低,尚未形成行业龙头。

目前,公司即将启动新一轮融资,徐医资本担任本轮财务顾问。

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