今日，罗氏（Roche）宣布，欧盟EMA人用药品委员会（CHMP）建议有条件批准靶向CD20和CD3双特异性抗体mosunetuzumab，用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。这些病人接受过两种早期治疗。新闻稿指出，如果获得批准，mosunetuzumab将成为第一个治疗该患者群体的人CD20/CD3 T细胞连接双特异性抗体。为患者提供新的即用治疗选择。

滤泡性淋巴瘤是世界上第二常见的淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。它被认为无法治愈，疾病复发很常见。Mosunetuzumab是一款靶向CD20和CD3的T细胞连接双特异性抗体，能激活患者现有的抗体T细胞，引导它们攻击B细胞。它已经在美国了FDA被授予突破性两种全身性早期治疗的滤泡性淋巴瘤患者进行突破性治疗。

CHMP推荐是基于1/2期临床试验GO29781积极结果。试验结果表明，中位随访时间为18.3一个月内，患者完全缓解率达到60%（n=54客观缓解率为80%（n=72/90)中位无进展生存期为17.9个月，中位缓解的持续时间为22.8一个月。这些结果去年12月在美国血液学会（ASH）年会公布。

大多数滤泡性淋巴瘤患者会多次复发。每次复发后，后续治疗的缓解和生存期都会缩短。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医生说：今天的决定是对的mosunetuzumab作为即用型、有效治疗选择的认可，它可能会给患者带来新的希望。

参考资料：

[1] CHMP recommends EU conditional approval of Roche’s potential first-in-class bispecific antibody mosunetuzumab for people with relapsed or refractory follicular lymphoma. Retrieved April 22,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/22/242704/en/CHMP-recommends-EU-conditional-approval-of-Roche-s-potential-first-in-class-bispecific-antibody-mosunetuzumab-for-people-with-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma.html