近日，诺华宣布，国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）》靶向抗癌药物CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）三期治疗乳腺癌MONALEESA-2试验数据显示，中位随访时间为80个月，激素受体呈阳性（HR )（HER2-）与来曲唑单药治疗相比，转移性乳腺癌绝经后女性患者，Kisqali 来曲唑联合治疗组总生存期（OS）具有统计意义的显著改进，中位OS延长了12个多月（63.9个月 vs 51.4个月；HR=0.76[95%CI:0.63-0.93]；双侧p=0.008）。

显示了这些数据HR /HER2-晚期乳腺癌患者有史以来最长的中位整体生存期（OS）效益，支持使用Kisqali联合疗法作为一线治疗。

NEJM发表的数据如下：（1）Kisqali 来曲唑组中位总生存期超过5年（63.9来曲唑组4年（51.4个月）（HR=0.76；95%CI:0.63-0.93；双侧p=0.008）。（2）与接受来曲唑单药治疗的患者相比，Kisqali 来曲唑作为一线治疗患者的死亡风险降低了24%。Kisqali随着时间的推移，来曲唑的整体生存益处不断增加，接受Kisqali 来曲唑患者5年生存率为52.3%(高于单用于曲唑8.46年生存率为%)44.2%(高于单用于曲唑12.2%）。（4）Kisqali 来曲唑组接受任何CDK4/6抑制剂后续治疗患者较少(来曲唑组为34.4%，而Kisqali 来曲唑组为21.7%)；调整任何事情CDK4后续治疗/6抑制剂后，Kisqali 来曲唑的显著整体生存效益是一致的。(5)与单用来曲唑患者相比，使用来曲唑的患者使用来曲唑。Kisqali 来曲唑治疗患者的后续化疗时间推迟了一年（50.6个月 vs 38.9个月）。

这项研究是迄今为止报道的CDK4/6抑制剂临床试验中随访时间最长的研究，中位随访时间为80个月，无新的安全信号；不良事件和之前报道的Kisqali1三期试验结果一致。

根据这些结果，NCCN指南确认Kisqali它是唯一一条线HR /HER2-晚期乳腺癌（aBC）中具有OS益处的CDK4/6抑制剂。Kisqali是唯一一种CDK4/6抑制剂，在所有三个三期试验中，无论绝经状态、转移部位和数量、既往治疗、联合内分泌治疗或治疗线数，都是一致的OS益处。

注：原文已被删除

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