文章来源：医药魔方Info

作者：info

3月21日，Vallon Pharmaceuticals宣布代号为SEAL关键研究尚未达到主要终点，旨在评估公司专有的快速释放(IR)右旋安非他明(右苯丙胺)防止滥用配方ADAIR用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的疗效。

受此消息影响，公司股价大幅下跌近70%。

ADAIR药剂师使用专业实验室和美国FDA同意的多步技术制备用于鼻吸。旨在防止人们通过碾压、吸食或其他非口服方式吸食右旋安非他明，从而产生更大的快感。右旋安非他明已经在临床上使用了50多年，是第一类精神药物。FDA批准的Adderall^?、Dexedrine^?和Vyvanse^?等产品具有相同的活性成分。

SEAL该研究包括55名受试者，其中53人完成了研究，52人被纳入最终分析。该研究涉及四向交叉设计，以评估专业操作的鼻子ADAIR 30 mg vs 将硫酸右苯丙胺吸入压碎的鼻中 vs 口服ADAIR vs 安慰剂的滥用倾向、药代动力学、安全性和耐受性。

研究未达到主要终点，即Emax Drug Liking(对受试者最大的药物好感)。ADAIR得分与早期概念证明研究中观察到的相似。然而，对照组右旋安非他明的得分并没有预期的那么高，这与之前的研究不一致，因此缺乏统计意义。

但研究已达到所有药效学次要终点，在12小时评价和给药后24小时的整体药物偏好方面，ADAIR分数明显低于对照药硫酸右苯丙胺 p