两个月控制症状 一年持续有效！溃疡性结肠炎迎来新药
发布时间： 2022-03-22 15:52:19
溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导性炎症性肠病(IBD)，可导致从直肠到近端结肠不同程度延伸的持续粘膜炎症。
临床症状包括腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、减肥和疲劳。病程长，常反复发作，长期治疗难以治愈，严重影响患者的正常工作和生活，常致残。
溃疡性结肠炎在任何年龄都可以看到，但通常发生在年轻人身上。例如，日本前首相安倍晋三在17岁时被发现患有这种疾病，深受折磨，需要经常上厕所。
近日，美国FDA已批准JAK抑制剂Upadacitinib（Rinvoq）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。
这一批准是Upadacitinib胃肠病领域的第一个适应症。
Upadacitinib每天口服一次，选择性和可逆性JAK抑制剂用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。
Upadacitinib在2019年获得FDA批准治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
由于JAK目前，蛋白质家族介导各种炎症因子的信号传导。Upadacitinib在许多临床试验中，包括治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等疾病。
在胃肠道疾病、皮肤病和风湿病领域已获批4种适应症。
FDA本批准源于三期随机、双盲、安慰剂对照研究的有效性和安全性结果。
* 在U-Achieve和U-Accomplish诱导试验，每天一次Upadacitinib 45mg8周内，分别有26%和33%的患者达到临床缓解的主要终点。
* 在维持U-Achieve42%和52%的患者%和52%的患者接受了实验15mg和30mg的Upadacitinib治疗，52周内达到临床缓解，而安慰剂组只有12%的患者达到。
* 接受Upadacitinib 15mg和30mg57%和68%的患者分别治疗无皮质类固醇。
* 并在第8周和第52周达到关键内镜和组织学改进的终点。