近日，CDE根据官站显示，江苏省中医药研究院中医药1.两种新药申报的补骨脂总苷胶囊已获得临床试验默示许可。米内网数据显示，自2020年以来，已有8种骨骼肌系统中药提交上市/临床申请，其中2种已获批上市，其余6种已获批临床。

补骨脂总苷胶囊是一种新型骨科中药。以补骨脂总苷提取物（含补骨脂苷、异补骨脂等）为主要成分，具有温肾助阳的功效。用于肾阳不足引起的原发性骨质疏松症、腰膝冷痛等。

米内网数据显示，2020年以来，中国骨骼肌系统中药2种新药提交上市申请，均获批生产，分别为湖南方盛制药的玄七健骨片（曾用名金古乐片）和一力制药的虎贞清风胶囊；提交临床申请的6种床申请，已获临床批准。

米内网数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店骨骼肌系统销售规模超过300亿元。

在中国城市实体药店中成药终端，预计2021年5类药品销售规模将超过100亿元，骨骼肌系统中成药就是其中之一。

从骨骼肌系统中成药产品排名来看，TOP5产品总市场份额超过30%，其中舒筋健腰丸销售额超过10亿元。