公布其目标BCMA的CAR-T近五年来，传奇生物已经转型为商业公司——FDA批准了Carvykti，强生作为其合作伙伴。

为了实现这一目标，传奇生物瞄准早期多发性骨髓瘤，努力丰富其管道，探索更具成本效益的细胞疗法制造方法。Carvykti目前已批准治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，已接受四线以上治疗。

1、分工合作的商业化

黄颖说，传奇生物和杨森之间的关系Carvykti商业合作模式是分而治之。

传奇生物建立了一个小而精细的营销团队，目标是美国大型医院多达80个治疗中心。除了销售人员，该团队还包括护士、教育工作者和医疗联络员，以帮助培训护士和医生Carvykti使用方法及如何管理副作用。

至于传奇生物的合作伙伴杨森，他的主要工作集中在社区医疗机构。他的销售团队为大约5000名血液专家服务，目的是让这些医生满意Carvykti适用条件的病人转移到治疗中心。不仅如此，杨森还有一个特殊的细胞治疗场所来帮助他们。Carvykti在医院市场推广。

2、走向更前沿的临床试验

当与BMS的CAR-T产品Abecma、GSK的ADC药物Blenrep比较时，Carvykti展现出了best-in-class疗效。杨森估计，该药物的峰值销售额可能超过50亿美元，但根据这一点，Carvykti现在只批准用于五线治疗，要达到这个数字并不容易。

为了推动Carvykti在早期应用中，杨森正在对接受过一到三线治疗的患者进行治疗Cartitude-4试验，以获得二线治疗的批准。

在批准Carvykti关键研究Cartitude-1招募的患者以前至少接受过三种治疗，但是FDA不给予四线批准，只给予五线批准。

黄英认为，结果不如预期的原因是实验结果不如预期的那么好Cartitude-1四线患者代表性不足，只有18%。因此，实验中的四线患者代表性不足。Cartitude-4将进行调整，使三个患者亚组平衡分布（balanced distribution）。

此外，试验Cartitude-5正在检测Carvykti能否作为一线治疗的一部分，紧跟武田？Velcade、BMS的Revlimid与地塞米松联合治疗不适用干细胞移植的新诊断骨髓瘤患者。几乎是在得到它之后。FDA在批准的同时，杨森宣布了试验Cartitude-6，用于比较新确诊患者Carvykti以及干细胞移植的效果。

3、Carvykti的定价策略

成功闯关FDA的Carvykti，使传奇生物成为当地创新的成功典范。不久前，信达生物及其合作伙伴礼来。PD-1抑制剂Tyvyt上市受阻Carvykti中国市场的潜力尚不确定。

20216月，中国批准了第一个CAR-T疗法Yescarta，由吉利德科学旗下Kite Pharma与复星制药的合资企业复星凯特申报。据报道，该产品在中国的价格为120万元（约19万美元）。虽然与美国的40万美元相比，它已经打了很大的折扣，但Yescarta中国卫生系统的价格仍然太贵了。据了解，中国卫生安全监管机构为考虑国家报销的任何药品设定了每年30万元的上限。

因为Carvykti目前尚未进入监管审查，因此我国定价策略尚未公开讨论。在美国，Carvykti定价为46.5万美元。

黄颖说道，Yescarta我国定价高的部分原因是Yescarta它是一种在国外开发的药物，其制造协议和起始材料与美国版大致相同。但与此同时，黄颖也坦言，CAR-T这样的定价情况短期内不会有太大变化，传奇生物正在积极思考解决方案。

4、打破限制，寻找替代品

目前的CAR-T治疗采用慢病毒载体，将遗传物质传递给患者自身T细胞，但病毒载体供应有限，这可能限制CAR-T治疗方法，如阻碍BMS的Abecma首次推出Carvykti，传奇生物不仅依靠强生来制造载体，还建立了自己的制造业务。与强生联合运营的新泽西工厂正在完成最后阶段的产能扩张。