编译李汤姆

近日，辉瑞宣布已在6-17岁儿童中启动COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid临床试验的2/3期。本试验将针对有针对性的。COVID-19对症状、感染但未住院且有严重疾病风险的儿童进行评估Paxlovid安全性和有效性。

Paxlovid此前已获得美国FDA授权用于12岁以上、体重至少88磅的高危人群，但该决定是基于18岁以上人群的临床试验数据。Paxlovid已在全球多个国家获得授权或批准，目前已销售150多万疗程药物。

辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁Mikael Dolsten新闻稿称，自新冠疫情大流行以来，仅在美国就有1100多万18岁以下儿童COVID-19检测呈阳性，占报告病例的近18%，导致10多万儿童入院。目前，儿童和青少年的门诊治疗需求尚未得到满足。

辉瑞进行的2/3期临床试验将包括约140名患者，并将分为两组进行评估，以确定不同体重和剂量的治疗效果。第一组患者每天口服300毫克（至少88磅）两次nirmatrelvir和100毫克ritonavir，持续五天。第二组患者(体重在44-88磅之间)每天两次口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir，持续五天。

辉瑞表示，对18岁以上患者的临床试验表明，如果患者能在首发症状出现后几天内服用，Paxlovid，住院或死亡的风险可降低89%。此外，公司一直在努力扩大规模。Paxlovid生产以满足预期需求。公司预计，Paxlovid今年的销售额将达到220亿美元，成为世界上最畅销的药物之一，而其新冠疫苗今年的收入预计将达到320亿美元。

值得注意的是，该药物在中国大陆也取得了市场突破，今年2月，Paxlovid刚刚获得中国大陆监管机构的附条件批准。3月9日，辉瑞宣布与中国医药达成协议。Paxlovid中国医药将在协议期内负责供应协议Paxlovid在中国大陆市场的商业运作。相关阅读：官方公告！2022年中国医药获得辉瑞新冠特效药PAXLOVID?中国大陆市场推广权

除辉瑞Paxlovid此外，默沙东还为门诊患者口服抗病毒药物Molnupiravir也顺利出现。相比之下，罗氏和罗氏和罗氏。Atea Pharmaceuticals合作的候选疗法AT-527的II期间研究的结果并不尽如人意，尽管如此，药物仍进入III临床实践但罗氏已宣布退出合作伙伴关系，并支付了费用3.5预付款1亿美元。