2022年3月4日/医疗信息清单国家卫生委员会发布《关于组织申报中央财政支持公立医院改革和高质量发展示范项目的通知》；方盛制药董事长兼总经理张庆华辞职；迈普医学计划取消其子公司中山迈普……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

江苏省四份文件同日下发！涉及医用耗材、药品撤销挂网等

4日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知》和《关于公示拟撤销挂网药品的通知》，涉及利肝隆颗粒、双黄连口服液、盐酸奥布卡因滴眼液等药品。此外，还发布了《关于公示高值医用耗材阳光采购拟挂网产品的通知》和《关于公示医用耗材备案采购拟入围产品的通知》，涉及骨科材料、眼科材料等医用耗材和高值医用耗材（江苏省公共资源交易中心）

国家卫生委员会发布了《关于组织申报中央财政支持公立医院改革和高质量发展示范项目的通知》

4日，财政部、国家卫生委员会联合发布了《关于组织申报中央财政支持公立医院改革和高质量发展示范项目的通知》，明确了中央财政支持地方改革和高质量发展示范项目的重点、范围、申报内容和程序。（财政部、国家卫生委员会）

福建省医疗保险局等八个部门发布了《福建省医疗耗材集中采购使用实施意见》

4日，福建省医疗保险局等八个部门联合发布了《关于福建省医疗耗材集中采购和使用的实施意见》，明确将部分临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分、同质化水平高的医疗耗材纳入集中采购范围。（福建省医疗保险局）

产经观察

海思科引进渐冻人症药物利鲁唑口腔膜中国独家权益

4日，海思科宣布，和Aquestive利鲁唑口腔膜膜膜签署了治疗肌萎缩侧索硬化症的工作Exservan根据合作协议，海思科将独家负责中国药品的注册和商业化活动，Aquestive它将是该产品的独家制造商和供应商。该合作涉及首付款和监管里程碑支付总额数百万美元。(药明康德)

心脉医疗独立董事吴海兵辞职

4日，新京医疗公告称，吴海兵因个人原因申请辞去第二届董事会独立董事，同时辞去第二届董事会专门委员会的相应职务。（企业公告）

方盛长兼总经理张庆华辞职

4日，方盛制药宣布，张庆华因个人原因申请辞去董事长（法定代表人）、董事、董事会战略发展委员会主任、总经理职务。（企业公告）

迈普医学拟注销中山迈普医学子公司

4最近，迈普医学宣布，为了进一步整合和优化现有资源配置，迈普医学计划取消其子公司中山迈普，公司管理层授权相关人员依法处理相关清算和取消事项。（企业公告）

中国医药表示，与跨国制药公司新冠治疗药物的合作正在中

4近日，中国制药发布股票交易异常波动公告，称公司关注近期公司与跨国制药公司新冠病毒治疗药物合作的传闻。经公司核实，相关事项目前正在沟通洽谈中，仍存在不确定性（企业公告）

药闻医讯

Aravive宣布batiraxcept治疗肾透明细胞癌1b/2期临床试验结果积极

3日，Aravive宣布，batiraxcept治疗肾透明细胞癌1b/2期临床试验1b期间部分获取积极数据。截至2022年2月4日，实验的关键结果如下：15mg/kg或20mg/kg剂量batiraxcept联合卡博替尼没有观察到剂量限制性毒性；中位随访期为4.992%的患者仍在接受治疗；感兴趣的治疗人群的最佳总缓解率为46%（12/26）；15 mg/kg剂量组最佳ORR56%（9/16）；20mg/k剂量组最佳ORR30%（3/10）；ITT6个月无进展人群生存率为79%；未达到中位缓解时间；3个月；DOR100%。

天生物双抗TJ-CD4B获FDA获得孤儿药资格

3天景生物宣布创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国FDA被授予治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格。(新浪医药新闻)

亚宝药业甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价

4日，亚宝药业发布公告称，公司近日收到NMPA批准发布的《甲钴胺注射液药品补充申请批准通知书》批准通过仿制药一致性评价。甲钴胺注射液主要用于周围神经病和维生素缺乏B12治疗巨红细胞性贫血。(企业公告)

华润双鹤全资子公司盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价

4日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民近日收到NMPA盐酸氨溴索注射液《药品补充申请批准通知书》通过仿制药一致性评价。盐酸氨溴索注射液适用于痰分泌异常、痰功能差的急慢性肺疾病。（企业公告）

正大清江盐酸右美托咪定注射液批准生产，视为过评

3日，NMPA官网显示，正大清江三类仿制药盐酸右美托咪定注射液批准生产，视为过评。盐酸右美托咪定属于α2-肾上腺素受体激动剂具有镇静、镇痛、抗焦虑作用，临床上用于全身麻醉手术患者气管插管和机械通气镇静。（NMPA）

阿斯利康AZD5305临床工作在中国开始

3日，阿斯利康PARP1选择性抑制剂AZD5305临床试验首次在中国注册。AZD5305这是阿斯利康的第二款PAPR抑制剂。与已上市的一起PARP1/2抑制剂奥拉帕利不同，AZD5305对PARP1亚型选择性高，有望克服上市 PARP 抑制剂的副作用。（Insight数据库）

罗氏启动阿尔茨海默病抗体疗法新三期临床试验

4日，罗宣布公司已与三家研究所达成合作协议，共同启动新的阿尔茨海默病预防性三期临床试验，测试其皮下注射抗淀粉样蛋白抗体gantenerumab，在没有认知障碍但表现出阿尔茨海默病最早生物征兆的患者中。Gantenerumab是一款在研IgG1单克隆抗体结合淀粉样蛋白的聚集形式，去除大脑中淀粉样蛋白的沉积，是老年痴呆症患者大脑的标志性特征之一。在许多临床试验中，gantenerumab显著减少了患者大脑中淀粉样蛋白的沉积。(药明康德)

极目生物宣布锋脉/Arcatus?在DME首例亚洲治疗临床试验完成DME患者给药

3日，极目生物宣布，峰脉//Arcatus?我国糖尿病性黄斑水肿治疗临床试验已完成首例给药，这也是亚洲首例DME病人给药。(新浪医药新闻)