进入2022年，华东医药正在进入BD该领域经常采取行动，最近发布了三份收购公告，引进肿瘤和免费创新药物。近年来，华东医药不断完善创新管道，主要研究新药15种，利拉鲁肽注射液已报告生产，预计今年批准成为中国第一种利拉鲁肽生物类似药物；IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗注射液等4种新药已处于雷珠单抗注射状态Ⅲ临床阶段。仿制药管道优化后，新注册分类品种上市申请仅7个；16个品种已经过评，3个品种计划纳入第七批集中采购。

赢得自由，肿瘤ADC创新药！加快国际创新

2月28日，华东医药以1.05亿欧元获得Heidelberg Pharma共有35%的股权成为其第二大股东。华东医药获得公司授予的股份。HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业权益，以及其他两种在研产品HDP-102、HDP-104独家选择权，获批上市商业化后合作金额最高可达9.3亿美元。

2月23日，华东医药获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在亚太地区（不包括日本）的独家开发、生产和商业权益。华东医药将走向方向。Kiniksa首付2200万美元，最高不超过6.开发、注册、销售里程碑支付4亿美元，净销售额佣金分为两位数。

2月9日，华东医药以总额不超过7500万美元（包括首付款、临床开发、注册和销售里程碑支付）获得美国AKSO全球创新药正在研究中AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(日本除外)独家临床开发和商业权益 。

与Heidelberg Pharma合作备受关注，公司是全球性的ADC药物研发领先Biotech一是华东医药将引进多种类型ADC创新产品。其中，，HDP-101是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ATAC(抗体-药物，HDP-103是转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向前列腺癌PSMA的ATAC药物。此次合作将显著提升华东医药在华东的医药水平ADC该领域的核心研发实力。

从Kiniksa引进的Arcalyst这是一种每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，已在美国上市被列入美国。CDE列入《海外临床急需新药名单（第一批）》治疗冷吡啉相关周期性综合征，有望加快国内上市进度。

从美国AKSO引进的AB002是临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15双靶点融合蛋白是潜在的First-in-class药物。

15款新药曝光！5种新药上市可期

华东医药的发展战略是以医药业务和医疗美容产业，是华东医药的发展战略。在医疗美容业务中，华东医药实现了无创 微创医疗美容产业链的全面布局。在医药业务中，华东医药明确走国际创新的发展道路，通过创新创造价值，实现绩效增长。

近年来，华东医药不断加大研发投入，不断丰富创新药物研发管线布局。2021年前三季度，华东医药产业研发投入9.04亿元，同比增长804亿元.9%。

华东医药自主研发 合作委托开发 产品授权引进（License-in）结合新药研发模式，布局内分泌/代谢、肿瘤、自身免疫等领域的创新产品管道。目前，华东医药主要研制新药15种，涵盖NCE小分子、生物大分子和多肽。

在15种新药中，利拉鲁肽注射液已提交上市申请；IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗注射液等4种新药已处于雷珠单抗注射状态Ⅲ临床阶段；TTP273片已处于Ⅱ临床阶段。

TTP273片是世界上第一部口服片GLP-1受体激动剂小分子创新药也是华东医药首款对外许可授权合作药（License-out）创新产品。米内网数据显示，GLP-2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）终端销售额持续扩大，同比增长42亿元.45%；2021年上半年销售额已超过10亿元，同比增长82%.52%。

IMGN853是华东医药和美国ImmunoGen世界上第一个联合开发的全球联合开发FRα阳性卵巢癌ADC中国，中国加入国际多中心Ⅲ临床试验。华东医药进一步扩大了该产品First-in-class研发管道，同时在竞争激烈的同时，ADC赛道创造差异化优势。

利拉鲁肽注射液是诺和诺德开发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1)类似物。根据诺和诺德的财务报告，2021年利拉鲁肽(糖尿病适应症)全球销售额为1500.约234亿丹麦克朗亿).根据2021年平均汇率，$96亿。华东医药是中国第一家报告生产的医药公司，预计将于2022年获批上市，成为中国第一种类似的利拉鲁肽生物药物。

16个品种过评！三大品种入选第七批集采

截至目前，华东医药已有16个品种(20个品规)通过/视同一致性评价，阿卡波糖片、环孢素软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)这三个品种是第一个。其中消化系统和代谢药8种，抗肿瘤和免疫调节剂5种，全身抗感染药3种。

华东医药通过/视同通过一致性评价品种

来源：米内网MED2.中国药品评价数据库

在16个评价品种中，阿那曲唑片、多潘立酮片、注射用潘托拉唑钠、注射用地西他滨等4个品种入选并中标。在第七批58个品种中，华东医药有3个评价品种，包括奥硝唑片、盐酸吡格列酮片和替代麦考酚酯胶囊。

根据米内网的数据，替代麦考酚酯是一种免疫抑制剂。2020年，中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，过评企业4家；吡格列酮是糖尿病药物。2020年，中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，过评企业4家；2020年，奥硝唑口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，过评企业5家。目前，华东医药三大品种竞争格局友好。

作为一家老仿制药企业，华东医药的主要品种也受到集中采购的影响，促进了公司加快创新转型。在仿制药品种的研究中，华东医药清理和消除了一些低障碍、低商业价值的仿制药开发，加快了高科技障碍仿制药的研发，促进了各种重品种的研发。

目前，公司正在审查的新注册品种有7个，如果批准生产，将被视为通过一致性评估。其中，卡格列净片、甲苯磺酸索拉非尼片、马昔腾坦片等重品种预计今年获批上市。