近日，中国国家食品药品监督管理局，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，李氏药厂儿童使用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（海外商品名称为：Zingo）新药上市申请已进入审批状态，这意味着该产品有望在近期在中国获得批准。根据中国国家食品药品监督管理局药品评价中心的规定，（CDE）本次申请的适应症为：3~18岁未成年人静脉穿刺术或外周静脉插管术前局部皮肤麻醉。

利多卡因是一种局部酰胺麻醉剂，通常作用于神经细胞膜。该产品通过作用于细胞膜钠离子通道上的一个或多个特殊结合点，可以防止钠离子内流，从而影响冲动传导过程中各阶段膜电位差的变化和神经冲动的传导速度，最终极大地抑制甚至阻断神经细胞的正常活动。公开数据显示，利多卡因广泛应用于临床实践中，常见的剂型是溶液状态稳定的盐酸形式。

Zingo最初由Anesiva公司研发，是一种无菌利多卡因粉末0.5mg，并采用无针、无痛粉末注射系统的改进产品。据文献报道，粉末无针注射器的动力源是高压气体，可以通过调整粒径来控制释放深度。与液体无针注射剂相比，粉末状态具有成本优势，因为它能在室温下保持药物活性。Zingo以压缩氦为动力源，给药后1~相应的静脉滴注或肌肉注射可在3分钟内进行。

2009年，李氏大药厂子公司普乐药业（Powder Pharmaceuticals）收购了Zingo所有资产，该药于2013年获得美国FDA批准上市。2019年，CDE受理了Zingo新药上市申请，并将其纳入儿童用药优先审查，拟用于3~18岁未成年人静脉穿刺术或外周静脉插管术前局部皮肤麻醉。

根据之前的发表Clinical Therapeutics本杂志第三阶段、随机、双盲、安慰剂对照研究结果，与上述适应症受试者的所有年龄组相比，Zingo这个小组的疼痛明显较少。研究中常见的不良反应是恶心和呕吐，两个治疗相关不良事件的发生率相似，无严重不良事件。

李氏大药厂曾在公告中表示，Zingo它是一种用于静脉穿刺和静脉插管前局部镇痛的混合剂，可为患者提供注射后11~局部镇痛3分钟，安全有效，无全身暴露，适用于3岁以上儿童和成人。

希望李氏大药厂Zingo尽快在中国获批，为有需要的医生和病人带来更多的治疗选择。