困难梭菌感染（CDI）美国医院性感染的主要原因是重要抗生素的耐药性细菌威胁之一。CDI它与虚弱性腹泻有关，并显著影响患者的生活质量。自从40多年前发现困难梭菌以来，万古霉素一直是患者管理中最常用的药物。然而，目前的治疗方法仍然留下了大量复发性疾病的患者。SER-109是一种用于研究、口服和生物源性微生物组治疗的药物，旨在减少CDI复发，使患者通过打破CDI恢复胃肠道微生物组的多样性，实现持续的临床缓解。SER-109由各种厚壁菌门菌种的纯菌孢子组成。FDA已授予SER-109用于治疗的突破性疗法和孤儿药资格CDI。在ECOSPOR IV试验中，以SER-在第8周，109名受试者接受治疗.复发率为7%，即91%.3%的患者具有持续的临床疗效，这与以前相同ECOSPOR III88%的治疗效率是一致的。CDI第一次复发的受试者(占29%)ECOSPOR IV复发率为6.5%，但在那些已经发生两次或两次以上的CDI在第8周的受试者中，有9个.复发率为7%。这些测试数据有助于满足美国的需求FDA对SER-先前要求的安全数据标准109。

“ECOSPOR IV试验证试验证实了ECOSPOR III试验中观察到的良好安全性和临床益处，Seres总裁兼首席执行官Eric Shaff这位先生说：这些测试结果和滚动生物制品许可申请的开始增强了我们的第一次启动FDA批准微生物治疗药物的可能性。我们相信SER-109有机会从根本上改变rCDI管理方法。