5月10日，美国时间，Emily在社交平台上发布了自己10年无癌生存的照片。

照片中的她精神饱满，充满活力，很难想象10年前她会因为白血病而濒临死亡。

10几年前，患有急性淋巴白血病的小女孩接受了她的生命CAR-T免疫治疗，她是世界上第一个接受实验CAR-T儿童接受细胞免疫治疗。治疗后的检查结果显示，她体内的癌细胞已经完全消失。

每一年，Emily每年都会发一张打卡的照片，向全世界宣告自己又平安度过了一年。

十年已过，Emily她仍然生活得很好。现在她是一个17岁的女孩。治愈后，她过着正常的生活，成立了Emily Whitehead基金会旨在支持和促进全球儿童获得更有针对性、更有效、更低毒的创新儿童癌症治疗。

Emily十年的成功生存，也是CAR-T十年来，免疫疗法飞跃发展。今天，借用Emily存活十年的新闻，给大家盘点一下这十年，CAR-T免疫治疗发展的五大里程碑事件。

里程碑事件一

FDA授予CAR-T免疫疗法是突破性疗法

20147月，第一个基于嵌合抗原的受体CAR-T免疫细胞的免疫治疗获得了美国食品和药物管理局的突破性药物指定[1]，这是由宾夕法尼亚大学和诺华大学联合开发的CTL019，用于治疗复发性或难治性儿童和青少年B急性淋巴性淋巴白血病（ALL）。

27 名 ALL前期临床试验结果显示，89%的患者(22岁儿童和5岁成人)，89%的患者有完全反应。这次的奖励是CAR-T这是一个重要的领域时刻。FDA第一次展示了他们对 CAR-T支持和理解免疫疗法的潜力，以及他们愿意投入时间和精力进行开发。

从那以后，越来越多的人开始关注它CAR-T免疫疗法，了解这种能救人命的疗法。

里程碑事件二

CAR-T免疫疗法开始攻击实体瘤

早期的CAR-T对于科学家来说，免疫细胞疗法在血液肿瘤中表现出显著的临床疗效，但在实体肿瘤中并不顺利，CAR-T治疗实体瘤仍然是一个巨大的考验，因为CAR-T不仅分子不仅出现在癌细胞表面，而且出现在正常细胞表面，从而产生严重的副作用。

2016年底，国际著名医学杂志《新英格兰医学杂志》首次报道CAR-T实体肿瘤治疗的突破[2]。临床治疗的对象是一名50岁的复发性多灶性胶质细胞瘤男性患者。病人在接受了许多传统治疗后仍然复发，所以他接受了CAR-T免疫治疗。治疗后，患者的肿瘤在颅内和脊髓内消失，反应持续7.5几个月来，中枢细胞因子和免疫细胞增多。

这一次的病例报告非常令人兴奋，尽管当时CAR-T免疫治疗并不能完全解决实体瘤的问题。但这个案例让你看到了CAR-T实体瘤免疫治疗的潜力。

里程碑事件三

全球首个CAR-T免疫细胞疗法被批准上市

2017年是CAR-T免疫细胞疗法的第一年，因为在这一年，FDA先后批准两款CAR-T市场上的免疫疗法。他们是诺华的Kymriah以及Kite Pharm的Yescarta.

诺华的Kymriah它也成为世界上第一个上市公司CAR-T免疫疗法。

这不仅仅是CAR-T免疫治疗的里程碑事件也是医学史上的里程碑事件，代表着癌症治疗的正式进入CAR-T时代！

里程碑事件四

Tecartus、Breyanzi 和 Abecma相继获FDA批准上市

2019年以来，虽然受新冠肺炎疫情影响，全球发展停滞不前，但CAR-T免疫疗法的临床发展显示出强劲的发展势头。CAR-T先后获得免疫疗法FDA审批上市。

2021年10月

美国食品和药品管理局（FDA）批准新的吉利德科学公司CAR-T治疗产Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者的上市申请。

2021年2月

2021年2月，FDA宣布批准百时美施贵宝Juno Therapeutics公司开发的CAR-T免疫疗法Breyanzi用于治疗复发性或难治性B成人细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤。

2021年3月

BMS和Bluebird共同研发的CAR-T细胞治疗产品Abecma正式被FDA批准上市治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

里程碑事件五

中国迎来了第一个获批上市的CAR-T免疫细胞治疗产品

20216月，复星凯特CAR-T益基利伦赛注射液是一种细胞治疗产品，已经中国国家食品药品监督管理局正式批准。用于治疗二线或以上系统治疗后复发或难治性B成人细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大淋巴瘤患者B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型，原发性纵隔型B细胞淋巴瘤，高等级B细胞淋巴瘤和过滤淋巴瘤转化DLBCL。

这意味着中国迎来了第一个获批上市的CAR-T细胞免疫细胞治疗新时代的细胞治疗产品。

憧憬

未来十年，CAR-T免疫疗法将为更多患者带来治愈的可能性

1989年，Cross G在人类历史上，三位科学家首次提出CAR这个概念，2011年，伴随着宾夕法尼亚大学Carl June研究和教授Emily发展成功的治疗事迹，CAR-T免疫细胞治疗也进入了一个新的爆发期。

美国艺术与科学院权威癌症免疫学家、院士Carl June据说世界上10%的癌症是血液癌，90%是固体瘤，比如肺癌和胃癌。他预测所有血液肿瘤都可以在5年内通过CAR-T治疗治愈。

在Emily十年无癌生活，CAR-T免疫疗法的光芒一直照耀着世界。我希望我们能在未来十年迎接我们Emily打卡20年无癌生活，迎来了免疫细胞治疗更高效的时代。

参考资料：

[1]https://www.nature.com/articles/nbt0914-851b

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610497