世界上第一个!高科技物理疗法治疗便秘 罗欣药业携手安翰科技加快蔚通胶囊商业化
20225月9日,罗欣药业集团有限公司(002793. SZ,简称罗欣制药或公司)宣布,其子公司山东罗新制药集团有限公司(以下简称山东罗新)与安汉科技(武汉)有限公司(以下简称安汉科技)全资子公司上海安汉医疗科技有限公司签订合作协议。罗欣制药已成为安汉科技研发注册的创新医疗器械消化道振动胶囊系统(蔚通)Vibrabot?,中国大陆总代理蔚通胶囊)。安汉科技是一家专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产经营的国际领先高新技术企业。此次合作将进一步丰富罗新制药的生产线布局,巩固公司在消化系统疾病领域的优势地位。
为便秘患者提供全新的纯物理治疗方案
根据《中国慢性便秘专家共识》(2019),我国成人慢性便秘患病率为4%~10%,约5000万便秘患者患有便秘。便秘对人体健康危害极大,可导致胃肠神经功能障碍、心脑血管事故甚至猝死,严重影响便秘患者的身心健康。目前,虽然便秘的治疗方法有很多,但有患病率高,治疗副作用高,复发率高,患者满意度低等情况。
消化道振动胶囊系统(蔚通胶囊)是国内外第一个国家药品监督管理局批准的创新医疗器械,吞咽后通过消化道时,间歇性舒适按摩6小时,激活肠神经网络,唤醒肠动力,促进结肠蠕动,缓解和治疗便秘。该产品于2022年2月28日获得国家药品监督管理局颁发的创新医疗器械注册证书,为成人功能性慢性传输便秘提供了一种新的纯物理治疗方法。
借此机会,双方深化资源共享,促进优势互补。凭借安汉科技卓越的科技创新能力和罗欣制药广泛深入的销售市场布局,为便秘患者带来了新的治疗方案,有效提高了患者的生活质量。
持续深耕,消化领域全面布局
消化系统疾病是罗欣药业持续深耕的核心疾病之一。经过34年的积累,罗欣制药在该领域成功确立了市场领先地位,储备了全面、有竞争力的产品组合。2022年4月,罗欣药业研发申报国家一类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)已获批上市,成为我国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),为反流性食管炎患者带来全新的用药选择。与此同时,两种新适应症正在进行中。III临床试验阶段,加快戈拉生注射剂产品研发布局;此外,创新药物普卡那肽正在开展III期临床研究将成为我国首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂;第三代含鱼油三腔袋全肠外营养品Winuf即将进行III期临床研究为术后患者提供更全面的肠外营养辅助,目前国内尚无类似产品。
安汉科技是一家专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产经营的国际领先高新技术企业。自2009年成立以来,安汉科技始终坚持创新和临床循证的毅力。目前拥有国内外专利300多项,其中发明专利占35%以上;国内外重要文献及SCI150多篇临床循证论文,包括《Gastroenterology》、《CGH》世界消化领域的顶级期刊。安汉科技已成为从胶囊小肠镜到胶囊胃镜、准确舒适消化道早期筛查、人工智能建设消化道专家辅助诊断、心脏和消化学科交叉准确防治消化道出血、消化道微机器人纯物理治疗便秘等五个领域的先驱。
罗欣药业与安汉科技的结合,罗欣药业将形成上下消化道药品与设备相结合的全领域布局,实现消化领域业务的持续增长。
2022年2月28日是安汉和大家一起记住的日子,中国第一个也是世界上第一个创新治疗便秘的胶囊获得了批准。安汉六年来再次坚持,威通胶囊的到来只是为了唤醒你的肠道节奏,让你光滑放松。不便是一种痛苦,我们的期望是回报你的方便。安汉准备好了,罗欣来了。消化道健康是你健康的支柱,我们一起为你、他和每个人携手!
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾说:作为一家深入从事消化领域多年的企业,罗欣制药始终坚持和实践传递健康的企业使命,使更多的患者受益。与安汉科技合作,希望通过双方的真诚合作,将新的治疗方案带到胃肠道疾病领域,帮助患者以更全面、科学、准确的方式应对和管理疾病,促进胃肠道疾病诊疗管理体系的建设,帮助2030年健康中国。
关于安翰科技
安汉科技是一家专注于消化道健康创新医疗器械研发、生产经营的国际领先高新技术企业。除了蔚通,安汉科技的主要产品Vibrabot?除了消化道振动胶囊系统NaviCam?磁控胶囊胃镜系统。该技术是中国的独立产权,创造了无痛、无创、无麻醉的新型准确检查模式,避免了插管胃镜检查的疼痛,有效提高了胃癌早期筛查的普及,积极推动了健康中国战略的实施。该产品不仅是中国药品监督管理局的第一个III医疗器械认证,欧盟CE2020年5月获得认证,并获得认证FDA创新医疗器械(De Novo)该方法批准了美国第一张胶囊胃镜注册证021年,该产品已进入美、英、法、德、澳等26个国家和地区。
关于罗欣药业
罗新药业集团有限公司(以下简称罗新药业,002793.SZ)它是一个集药品研发、生产、贸易和医疗卫生服务于一体的大型制药企业集团。它成立于1988年,在山东、上海、成都等地建立了研发和生产基地,员工约6000人。罗欣制药以传递健康为使命,专注于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域不满足的临床需求,提高药品和医疗卫生服务的可及性。
罗欣制药已经上市了丰富而有竞争力的产品组合,其核心产品在消化和呼吸系统疾病药物市场上处于领先地位。公司多种产品被列为国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药制造等重大科技项目。自2006年以来,公司连续进入中国制药行业百强企业,自2011年以来被评为中国制药研发产品线最佳工业企业,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家工业质量基准企业,多项产品科研成果获国家科技进步二等奖。
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