治疗类风湿性关节炎 CD40通路抑制剂首次获得概念验证
近日,Horizon Therapeutics(以下简称Horizon)宣布,其抑制CD40研究和治疗信号传导dazodalibep(HZN-4920),治疗类风湿性关节炎随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验已达到主要终点。
类风湿性关节炎是一种慢性进行性自身免疫性疾病。如果不及时治疗,会导致残疾和全身并发症,包括肺、心血管、皮肤和眼科疾病,严重影响患者的生活质量和健康。
Dazodalibep是一种CD40配体拮抗剂,可阻断T细胞与表达CD40的B细胞相互作用,抑制CD40过度激活配体刺激通路,与几种自身免疫性疾病有关。Horizon还在同步dazodalibep针对干燥综合征、肾移植排斥反应和局灶性肾小球硬化的研究,官方网站信息显示,这三种适应症的临床试验正处于两个临床开发阶段。
▲Dazodalibep研发进展(图片来源:Horizon公司官网)
在这两次临床试验中,约75名患有中度至重度类风湿性关节炎的成人受试者被随机分配到使用四种不同给药方案的试验组或安慰剂组。这项研究在所有四个中dazodalibep给药组在第113天达到主要终点。主要终点是DAS28-CRP基线的变化值是类风湿性关节炎临床试验中疾病活动的标准化测量。临床试验数据还显示dazodalibep耐受性好。给药后观察到的药代动力学和药效参数也将是其他参数dazodalibep研究的给药方案提供信息。更详细的结果将在即将到来的医学会议上公布。
参考资料:
1. Topline Data for Dazodalibep (HZN-4920) Meets Primary Endpoint in Rheumatoid Arthritis. Retrieved May 3,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220503005854/en
2. Horizon Therapeutics官网. Retrieved May 5,2022,from https://www.horizontherapeutics.com/science/pipeline
(原文删除)