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怀化市第一人民医院
地址:湖南省怀化市锦溪南路144号
联系人:邓晔
联系方式:0745-2383797
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000825
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 向志 主任医师
内科-心血管内科专业 申强 主任医师
内科-血液内科专业 丁忠奇 主任医师
内科-其他-风湿免疫专业 宋良 副主任医师
传染科-其他-感染科 李勇忠 主任医师
肿瘤科 田绍东 主任医师
肿瘤科 胡湘军 主任医师
重症医学科 蒋朝阳 主任医师
重症医学科 周建亮 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 史志华 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 史志华 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-10-19 日常监督检查 基本符合,针对发现的问题及时进行整改。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20222671 进行中 尚未招募 兰索拉唑肠溶胶囊   胃溃疡;十二指肠溃疡;反流性食管炎;卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群);吻合口部溃疡 兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
CTR20220628 进行中 尚未招募 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)   2型糖尿病 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)人体生物等效性研究
CTR20201495 已完成 拉考沙胺片   本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。 拉考沙胺片人体生物等效性研究(预试验)
CTR20201501 已完成 盐酸文拉法辛缓释胶囊   治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究(餐后预试验)
CTR20201971 已完成 拉考沙胺片   本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。 拉考沙胺片人体生物等效性研究
CTR20211943 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性研究(餐后试验)
CTR20212523 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
CTR20212524 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
CTR20213109 进行中 尚未招募 雷贝拉唑钠肠溶片   本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究