内蒙古医科大学附属人民医院
地址：内蒙古呼和浩特市赛罕区昭乌达路42号
联系人：白在先
联系方式：13847164528
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000704
Ⅰ期临床试验：无
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 霍凤芝 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘娟 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 温珍平 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 杨昊 | 副主任医师 |
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-11-19 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1期临床试验专业变更PI，现场检查新PI暂不满足相关要求（未开展1期或BE试验），目前已自行取消1期临床试验专业备案，已完成整改。机构、伦理及其他备案专业检查基本符合规定。 | 无 |
| 2020-11-04 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 该机构为原经资格认定的机构，原认定6个专业，其中神内及介入放射两个专业未备案，新增Ⅰ期-BE试验专业。检查中发现：1.备案平台中部分专业研究者参加药物临床试验的案例填写“无”，部分床位、病种等内容未填写；2.部分制度或文件未按照新版GCP及时修订；3.机构中心药房在用冰箱无超温报警装置，“温控导出时间间隔一个月”的规定不合理；4.Sotagliflozin研究项目，EFC14875研究中心关闭确认函采用制式模板，部分内容未修改。 | 无 |
| 登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|---|---|---|---|
| CTR20191329 | 已完成 | 盐酸乙胺丁醇片 | 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 | 盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验 |