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西南医科大学附属中医医院
地址:四川省泸州市龙马潭区春晖路182号
联系人:沈宏萍
联系方式:15082068899
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000454
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 敖素华 主任中医师
内科-消化内科专业-肝胆 汪静 主任中医师
内科-消化内科专业-脾胃 肖国辉 主任中医师
内科-神经内科专业 白雪 主任中医师
内科-心血管内科专业 赵立志 副主任医师
妇产科-妇科专业 王永周 主任医师
麻醉科 张英 主任医师
疼痛科 刘庆 主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 孙永东 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 沈宏萍 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王蔚 副主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 沈宏萍 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王蔚 副主任中医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-01-05 日常监督检查 新增的妇产科-妇科专业,基本符合备案要求。
2021-12-17 日常监督检查 该机构基本符合备案要求
2021-05-25 日常监督检查 机构自行整改,中医科-儿科、中医科-妇产科、内科-肾病学专业在PI符合资质前暂停承接新的I-III期临床试验项目。
2020-07-15 日常监督检查 机构自行整改 无违法行为查处情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251337 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口溶膜   治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
CTR20251103 进行中 尚未招募 依伏卡塞片   本品适用于: 治疗慢性肾病维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进; 治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进。 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
CTR20251005 进行中 尚未招募 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
CTR20250824 进行中 尚未招募 BCM899 高血压、冠心病 BCM899与对照药空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
CTR20243530 进行中 尚未招募 马来酸阿伐曲泊帕片   本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验
CTR20231787 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片   1. 高血压 2. 心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20223031 进行中 尚未招募 布立西坦片   部分发作型癫痫,辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作 布立西坦片人体生物等效性试验
CTR20190196 进行中 尚未招募 替米沙坦胶囊 用于原发性高血压的治疗 替米沙坦胶囊在健康志愿者中空腹/餐后生物等效性研究
CTR20201628 已完成 诺氟沙星片   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片人体生物等效性试验
CTR20211318 已完成 替米沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验
CTR20213043 已完成 羟苯磺酸钙胶囊   1. 微血管病的治疗。2. 用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性研究
CTR20220078 进行中 尚未招募 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20220268 进行中 尚未招募 替米沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究