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天津市职业病防治院
地址:天津市河东区新开路55号
联系人:黄睿一
联系方式:022-27056280
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000417
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张宝忠 副主任医师
内科-心血管内科专业 王秀梅 副主任医师
内科-肾病学专业 齐军 副主任医师
外科-普通外科专业 刘福 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘福 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-29 日常监督检查 检查组对天津市职业病防治院实施了专项检查,基本符合规定。 ————
2020-11-12 新机构首次检查 检查组对天津市职业病防治院实施了检查,基本符合规定。 ————
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251659 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦颗粒   甲型或乙型流感病毒感染及其预防 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
CTR20250914 进行中 尚未招募 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液   用于2-12 岁儿童的轻度至中度急性疼痛的短期治疗,这些疼痛无法通过对乙酰氨基酚或布洛芬(单独使用)缓解。 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
CTR20243012 进行中 尚未招募 布洛芬缓释胶囊   用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛 经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20242048 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍缓释片   西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 西格列汀二甲双胍缓释片在餐后条件下的人体内生物等效性预试验
CTR20233596 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
CTR20222820 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;用于动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA) ,冠状动脉旁路术(CABG) ,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
CTR20222680 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片生物等效性试验