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郑州市第一人民医院
地址:河南省郑州市管城回族区东大街56号
联系人:游广辉
联系方式:0371-56580332
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000261
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 常双喜 主任医师
内科-呼吸内科专业 黄颖锋 副主任医师
内科-呼吸内科专业 禹彩霞 副主任医师
内科-呼吸内科专业 李宝珠 副主任医师
内科-消化内科专业 方立峰 主任医师
内科-神经内科专业 张晓曼 主任医师
内科-神经内科专业 曹心慧 主任医师
内科-心血管内科专业 杨平 副主任医师
内科-心血管内科专业 李勇 副主任医师
内科-心血管内科专业 余宏伟 主任医师
内科-内分泌专业 曹邓晗 副主任医师
内科-内分泌专业 陈海燕 副主任医师
内科-内分泌专业 左秀玲 主任医师
内科-内分泌专业 王志宏 主任医师
外科-骨科专业 母心灵 主任医师
外科-烧伤外科专业 狄海萍 主任医师
外科-烧伤外科专业 田社民 主任医师
外科-烧伤外科专业 夏成德 主任医师
妇产科-其他-妇产科 徐红丽 主任医师
妇产科-其他-妇产科 侯保萍 主任医师
儿科-其他-儿科 杜秋萍 主任医师
肿瘤科 卢辉 副主任医师
肿瘤科 邬德东 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 母心灵 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 余宏伟 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-07-25 日常监督检查 现场核查未发现真实性问题。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20221548 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制: 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 枸橼酸托法替布片餐后人体生物等效性研究
CTR20182445 已完成 阿莫西林颗粒   本品可用于治疗如下条件中指明的敏感菌引起的感染:下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。急性细菌性中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起。尿路感染:由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 阿莫西林颗粒生物等效性试验
CTR20190410 已完成 螺内酯片   1)水肿性疾病:与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 螺内酯片的生物等效性试验
CTR20191548 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20192198 进行中 招募完成 替硝唑片,英文名:Tinidazole Tablets,无商品名 抗厌氧菌、抗滴虫药 替硝唑片生物等效性试验
CTR20202227 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如: 运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20210293 已完成 盐酸氯哌丁片 适用于治疗由感冒、急性支气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张症,肺结核,肺癌等引起的咳嗽。 盐酸氯哌丁片生物等效性试验
CTR20211351 进行中 尚未招募 头孢克洛颗粒   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究
CTR20213246 进行中 尚未招募 盐酸氟桂利嗪胶囊   典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 盐酸氟桂利嗪胶囊(10 mg)健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验