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陕西省疾病预防控制中心
地址:西安市碑林区建东街3号
联系人:刘晓宇
联系方式:18629031661
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000128
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
丹凤县疾病预防控制中心 张少白 主任医师
山阳县疾病预防控制中心 张少白 主任医师
汉滨区疾病预防控制中心 张少白 主任医师
蒲城县疾病预防控制中心 张少白 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-20 日常监督检查 对商洛市山阳县疾病预防控制中心临床试验现场检查,基本符合GCP要求,现场发现问题已提交整改报告。
2020-04-28 新机构首次检查 基本符合规定,机构根据现场检查反馈问题已进行了改正,并提交了整改报告。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232406 进行中 尚未招募 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)   适用于6周龄至5岁(6岁生日前)婴幼儿和儿童,用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)三批一致性临床研究
CTR20222149 进行中 尚未招募 23价肺炎球菌多糖疫苗   预防由肺炎链球菌感染导致的疾病 23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性研究
CTR20220469 进行中 尚未招募 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 评价2~6岁、7~17岁及18~55岁人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验
CTR20191006 已完成 肠道病毒71型灭活疫苗   手足口病 EV71疫苗与麻腮风疫苗、乙脑疫苗联合免疫临床试验
CTR20192608 进行中 招募中 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗   用于预防百日咳、白喉、破伤风 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗I期临床试验
CTR20200471 进行中 尚未招募 甲型乙型肝炎联合疫苗(成人剂型);Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form) 甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病 甲型乙型肝炎联合疫苗Ⅰ期临床试验
CTR20200473 进行中 招募中 甲型乙型肝炎联合疫苗   甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒感染引起的疾病 甲型乙型肝炎联合疫苗(儿童规格)Ⅰ期临床试验
CTR20210422 已完成 腮腺炎减毒活疫苗   流行性腮腺炎 腮腺炎减毒活疫苗安全性观察研究