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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8353
CTR20182455
进行中 尚未招募
布南色林片(4mg)
精神分裂症
布南色林片(4 mg)人体生物等效性研究
8360
CTR20182451
进行中 招募中
重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液
晚期实体瘤
重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体(JY025)注射液的Ⅰa期临床试验
8365
CTR20182448
已完成
盐酸左西替利嗪片
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
盐酸左西替利嗪片受试制剂与参比制剂生物等效性研究
8366
CTR20182426
已完成
泊马度胺胶囊
本品与地塞米松合用,治疗先前至少接受过包括来那度胺和硼替佐米在内的两种药物治疗,并且已对药物没有响应的多发性骨髓瘤患者,或在末次治疗60天内病情仍有发展的患者(复发和难以治疗)。
泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
8373
CTR20182421
进行中 尚未招募
埃索美拉唑镁肠溶片
本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。|2. 本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
评价埃索美拉唑镁肠溶片健康人体生物等效性
8387
CTR20182412
已完成
枸橼酸西地那非片
治疗男性勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片餐后给药人体生物等效性研究
8394
CTR20182405
已完成
阿莫西林颗粒
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。 6) 尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒人体生物等效性试验
8396
CTR20182404
进行中 招募完成
SHR-1701注射液
晚期恶性实体肿瘤
评估SHR-1701治疗晚期恶性实体肿瘤受试者的I期临床研究
8449
CTR20182321
已完成
海泽麦布片
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。
海泽麦布多次给药观察安全性、耐受性、药代动力学试验
8539
CTR20182229
已完成
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液
RAS野生型的转移性结直肠癌
抗EGFR单抗和爱必妥在健康人的药代动力学研究
8598
CTR20182151
已完成
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline)
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
评价抗菌药物的安全性和有效性研究
9054
CTR20181634
进行中 招募完成
重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液(SCT510)
不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌
评估SCT510治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性
9160
CTR20181512
进行中 招募中
托法替布片
全身型幼年特发性关节炎
托法替布对儿童和青少年全身型幼年特发性关节炎的研究
9194
CTR20181502
进行中 尚未招募
托法替布片
幼年特发性关节炎
托法替布治疗幼年特发性关节炎的长期开放性随访研究
9201
CTR20181498
进行中 招募中
托法替布口服液
全身型幼年特发性关节炎
托法替布对儿童和青少年全身型幼年特发性关节炎的研究
9214
CTR20181492
进行中 尚未招募
托法替布口服液
幼年特发性关节炎
托法替布治疗幼年特发性关节炎的长期开放性随访研究
9228
CTR20181434
进行中 尚未招募
GB226
含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌
GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者
9417
CTR20181207
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
全身麻醉诱导和维持;重症监护患者辅助通气治疗时的镇静;单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静
评价麻醉药物的生物等效性
9890
CTR20180672
已完成
Belimumab注射剂
完成 BEL113750:一项Belimumab 与安慰剂对比,治疗东北亚地区系统性红斑狼疮受试者的52研究和 BEL116027:一项在接受过Belimumab 10mg/kg 治疗的系统性红斑狼疮受试者中,评价停药再给药及复发现象的开放、非随机、52 周研究并且研究者认为患者适合继续接受Belimumab静脉制剂的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者
在Belimumab 未获得批准的国家,提供Belimumab 制剂的供药方案
8346
CTR20182437
已完成
索磷布韦片
适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗
索磷布韦片餐后人体生物等效性试验
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