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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8524
CTR20182246
已完成
马来酸阿法替尼片
非小细胞肺癌(NSCLC)
马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验
8533
CTR20182238
已完成
鲁比前列酮胶囊
成人慢性特发性便秘;成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘。
鲁比前列酮胶囊人体生物等效性试验
8595
CTR20182154
已完成
ZL-2401对甲苯磺酸盐片
本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
ZL-2401生物等效性试验
8649
CTR20182095
进行中 招募中
普克鲁胺片
前列腺癌
普克鲁胺联合阿比特龙治疗一线mCRPC的有效性和安全性研究
8321
CTR20182474
已完成
卡格列净片
适用于2型糖尿病成年患者在饮食和运动干预下的辅助血糖控制
卡格列净片人体生物等效性试验
8324
CTR20182473
已完成
丁酸氯维地平脂肪乳注射液
本品适用于不能口服降压药或口服降压药无法获得满意疗效的高血压患者的治疗
丁酸氯维地平脂肪乳注射液人体生物等效性研究
8326
CTR20182472
已完成
吉非替尼片
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。 既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
吉非替尼片人体生物等效性试验
8341
CTR20182463
已完成
盐酸左氧氟沙星片
盐酸左氧氟沙星片可用于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细菌性鼻窦炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构感染;(6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复杂性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)非复杂性尿路感染;(11) 吸入性炭疽(暴露后)。
盐酸左氧氟沙星片生物等效性临床试验
8362
CTR20182450
已完成
丹酚酸A片
糖尿病周围神经病变
丹酚酸A片剂I期食物影响临床试验
8372
CTR20182423
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等 成人或小儿的呼吸道、泌尿生殖及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
8374
CTR20182444
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
8380
CTR20182440
已完成
脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养
评价试验药与“全合一”对比的有效性和安全性研究
8404
CTR20182390
已完成
QL007片
慢性乙型肝炎
QL-007片食物影响药物代谢动力学试验
8421
CTR20182371
已完成
艾司唑仑片
主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
艾司唑仑片人体生物等效性试验
8439
CTR20182364
已完成
SHR2285片
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片单次给药的安全耐受性和药代动力学试验
8692
CTR20182059
已完成
带状疱疹减毒活疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹
带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验
8801
CTR20181926
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF
沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究
9186
CTR20181506
已完成
乙磺酸尼达尼布软胶囊
本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
乙磺酸尼达尼布软胶囊人体生物等效性试验
9889
CTR20180673
已完成
非诺贝特胆碱缓释胶囊
1、严重高甘油三酯血症;2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
非诺贝特胆碱缓释胶囊生物等效性研究正式实验
8337
CTR20182465
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验
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