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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9490
CTR20181119
已完成
枸橼酸焦磷酸铁溶液
慢性肾病5期血液透析患者铁和血红蛋白的维持
在中国成年CKD-5 HD患者中Triferic(枸橼酸焦磷酸铁)的PK试验
8147
CTR20190133
进行中 尚未招募
延藜胶囊
功能性勃起功能障碍(肾阳虚证)
延藜胶囊Ⅱ期(补充)临床试验
8164
CTR20190096
进行中 尚未招募
乙酰半胱氨酸颗粒
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
8169
CTR20190093
已完成
替硝唑片
为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性,替硝唑应仅限用于治疗或预防已经被证实或疑似易感病原体导致的感染。
替硝唑片于餐后条件下,在健康人体中的生物等效性研究
8181
CTR20190118
进行中 招募完成
磷丙替诺福韦片-餐后
适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
8182
CTR20190078
进行中 尚未招募
阿奇霉素片
1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料)。 2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号:第 1.1 版(版本日期 20180802) 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 (需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素片人体生物等效性试验
8184
CTR20190116
进行中 招募完成
磷丙替诺福韦片
适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
8209
CTR20190060
已完成
头孢克洛干混悬剂
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。
头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
8215
CTR20190047
已完成
卡托普利片
(1)高血压;(2)心力衰竭。
卡托普利片人体生物等效性试验
8248
CTR20190003
已完成
Etrasimod 片
溃疡性结肠炎
评估Etrasimod在健康中国受试者中安全性、耐受性临床试验
8654
CTR20182090
已完成
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。
FRSW107在血友病A患者(成人及青少年)体内的药代动力学研究
8712
CTR20182002
进行中 招募中
TG02胶囊
替莫唑胺治疗失败的复发/进展性高级别脑胶质瘤
评估脑胶质瘤治疗药的心脏安全性及有效性的研究
8713
CTR20182023
进行中 尚未招募
巴布奇搽剂
白癜风(稳定期)
巴布奇搽剂治疗白癜风(稳定期)临床试验
8194
CTR20190069
已完成
WXFL10203614片
WXFL10203614片是JAK激酶抑制剂,尤其对JAK1具有较高的选择性。临床拟用于治疗中度至重度的活动性类风湿性关节炎。
健康受试者口服WXFL10203614片临床安全性、耐受性和药代动力学研究
8207
CTR20190053
进行中 尚未招募
GB223
实体瘤骨转移和骨巨细胞瘤
GB223 注射液1期临床试验
8208
CTR20190061
进行中 招募中
银蓝调脂胶囊
原发性高脂血症(痰浊阻痹型)
银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验方案
8220
CTR20190035
进行中 招募完成
CS1001注射液
胃腺癌或胃食管结合部腺癌
评估CS1001联合化疗治疗胃或胃食管结合部腺癌的试验
8226
CTR20190031
主动暂停
TQ-A3334片
乙型病毒性肝炎
评价TQ-A3334片与恩替卡韦片、替诺福韦片的相互作用试验
8282
CTR20182526
进行中 尚未招募
香橘乳癖宁胶囊
乳腺增生症(气滞血瘀证)
香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生症有效性和安全性研究
9664
CTR20180927
主动暂停
Nivolumab注射液
肝细胞癌
Nivolumab或安慰剂辅助治疗肝细胞癌受试者的随机双盲研究
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