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药物名称
适应症
试验通俗题目
4787
CTR20201336
进行中 招募中
SPH4336片
晚期实体瘤(包括但不限于乳腺癌、中枢神经原发性肿瘤/转移性肿瘤等)
SPH4336片治疗晚期实体瘤的I期临床研究
4986
CTR20201089
已完成
处方更改后的海泽麦布 (HS-25)片(增加了 2%十二烷基硫酸钠)
健康成年受试者
海泽麦布随机开放两周期交叉空腹单次给药健康人体比较
4651
CTR20201500
已完成
琥乙红霉素片
琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性预试验
4652
CTR20201498
进行中 招募中
1702软膏
宫颈高级别鳞状上皮内病变
评估Cevira对宫颈高级别鳞状上皮内病变的疗效及安全性的一项随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照、多中心的III期临床研究
4686
CTR20201434
已完成
盐酸特拉唑嗪胶囊
盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。
盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验
4696
CTR20201419
已完成
维生素K1注射用乳剂
用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II,VII,IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍疾病。
维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究(预试验)
4701
CTR20201468
已完成
柴黄利胆胶囊
慢性胆囊炎(肝胆湿热证)
评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性、最佳剂量的研究
4656
CTR20201494
已完成
盐酸伐昔洛韦片
本品适用于1.治疗带状疱疹;2.治疗单纯疱疹病毒感染;3.预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
4657
CTR20201493
已完成
马尿酸乌洛托品片
本品用于抑制治疗和预防复发性需要长期治疗的尿路感染。应在其它合适抗菌药物清理过感染后使用。
马尿酸乌洛托品片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验
4667
CTR20201482
进行中 招募完成
苄达赖氨酸滴眼液
早期老年性白内障。
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究
4672
CTR20201477
进行中 招募中
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液
广泛期小细胞肺癌
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究
4691
CTR20201426
已完成
利伐沙班片
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。
4707
CTR20201458
已完成
SHR2285片
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片的安全耐受与PK/PD及食物影响研究
4712
CTR20201450
进行中 招募完成
HRS5091片
慢性乙型肝炎
HRS5091在健康和乙肝患者的安全耐受性PKPD及食物对PK影响研究
4720
CTR20201415
已完成
醋酸阿比特龙片(I)
转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
食物对醋酸阿比特龙片(I)的药代动力学影响研究
4726
CTR20201407
进行中 招募中
杰诺单抗注射液(GB226)- 工艺变更后 (玉溪嘉和生物技术有限公司)
晚期非小细胞肺癌
杰诺单抗注射液工艺变更前后药代动力学比较临床研究
4808
CTR20201301
已完成
富马酸伏诺拉生片
(1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。
富马酸伏诺拉生片生物等效性研究
4830
CTR20201277
进行中 招募完成
QX002N注射液
强直性脊柱炎
QX002N注射液在强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性研究
4831
CTR20201276
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶片
胃食管反流病;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体生物等效性试验
4922
CTR20201158
进行中 招募中
人胎盘间充质干细胞凝胶
糖尿病足溃疡
人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡Ⅰ期临床试验
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