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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4643
CTR20201511
已完成
盐酸沙丙蝶呤片
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4 岁以上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。
盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验
4649
CTR20201502
已完成
琥乙红霉素片
琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
4654
CTR20201496
进行中 招募完成
盐酸乙胺丁醇胶囊
盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺 外结核。亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。
盐酸乙胺丁醇胶囊人体生物等效性预试验
4658
CTR20201492
进行中 招募中
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
2型糖尿病
评价PB-119对未经治疗的2型糖尿病的有效性和安全性的研究(Perspective 1 )
4662
CTR20201488
已完成
注射用右旋雷贝拉唑钠
用于治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。
注射用右旋雷贝拉唑钠治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性
4668
CTR20201481
主动终止
阿替利珠单抗注射液
三阴性乳腺癌
阿替利珠单抗一线治疗三阴性乳腺癌患者拓展性同情用使用
4709
CTR20201453
进行中 尚未招募
利拉鲁肽注射液
2型糖尿病
利拉鲁肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究
4710
CTR20201454
进行中 招募中
帕博利珠单抗注射液
中期肝癌
帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌的III期研究
4745
CTR20201387
进行中 尚未招募
BJY-802
稳定型心绞痛(气虚血瘀证)
评价BJY-802有效性及安全性Ⅱb期临床研究
4762
CTR20201367
进行中 招募中
重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液
用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)
MG021注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
5027
CTR20201039
进行中 招募中
IBI188
初诊中高危骨髓增生异常综合征
IBI188联合阿扎胞苷治疗初诊中高危MDS的Ib / III期研究
5144
CTR20200904
进行中 招募完成
盐酸杰克替尼片
特发性肺纤维化
盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化患者研究
4648
CTR20201506
已完成
沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ)
慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验
4655
CTR20201495
已完成
拉考沙胺片
本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。
拉考沙胺片人体生物等效性研究(预试验)
4663
CTR20201487
已完成
氟比洛芬酯注射液
用于术后和各种癌症的镇痛
氟比洛芬酯注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验
4664
CTR20201485
进行中 尚未招募
枸橼酸托法替布片
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、双交叉、两周期、单剂量、空腹和餐后生物等效性试验
4674
CTR20201474
已完成
注射用HNC042
流感病毒引起的甲型或乙型流感
注射用HNC042 I期临床研究
4706
CTR20201460
进行中 招募中
帕博利珠单抗注射液
联合同步放化疗(顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗)用于高危、局部晚期宫颈癌(LACC)的根治性治疗
采用放化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗高危局部、晚期宫颈癌
4723
CTR20201411
已完成
复方磺胺甲噁唑片
近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 (1)大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 (2)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 (3)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 (4)由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 (5)治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 (6)卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 (7)由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
复方磺胺甲噁唑片在中国健康成年受试者中的生物等效性试验
4725
CTR20201409
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
胃食管反流病(GERD);降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险;病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(餐后)
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