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药物名称
适应症
试验通俗题目
5144
CTR20200904
进行中 招募完成
盐酸杰克替尼片
特发性肺纤维化
盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化患者研究
4648
CTR20201506
已完成
沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ)
慢性阻塞性肺疾病
沙美特罗替卡松粉吸入剂生物等效性试验
4655
CTR20201495
已完成
拉考沙胺片
本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。
拉考沙胺片人体生物等效性研究(预试验)
4663
CTR20201487
已完成
氟比洛芬酯注射液
用于术后和各种癌症的镇痛
氟比洛芬酯注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验
4664
CTR20201485
进行中 尚未招募
枸橼酸托法替布片
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、双交叉、两周期、单剂量、空腹和餐后生物等效性试验
4674
CTR20201474
已完成
注射用HNC042
流感病毒引起的甲型或乙型流感
注射用HNC042 I期临床研究
4706
CTR20201460
进行中 招募中
帕博利珠单抗注射液
联合同步放化疗(顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗)用于高危、局部晚期宫颈癌(LACC)的根治性治疗
采用放化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗高危局部、晚期宫颈癌
4723
CTR20201411
已完成
复方磺胺甲噁唑片
近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 (1)大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 (2)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 (3)肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 (4)由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 (5)治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 (6)卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 (7)由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
复方磺胺甲噁唑片在中国健康成年受试者中的生物等效性试验
4725
CTR20201409
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
胃食管反流病(GERD);降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险;病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(餐后)
4787
CTR20201336
进行中 招募中
SPH4336片
晚期实体瘤(包括但不限于乳腺癌、中枢神经原发性肿瘤/转移性肿瘤等)
SPH4336片治疗晚期实体瘤的I期临床研究
4986
CTR20201089
已完成
处方更改后的海泽麦布 (HS-25)片(增加了 2%十二烷基硫酸钠)
健康成年受试者
海泽麦布随机开放两周期交叉空腹单次给药健康人体比较
4651
CTR20201500
已完成
琥乙红霉素片
琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.肺炎支原体肺炎。3.肺炎衣原体肺炎。4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6.厌氧菌所致的口腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性预试验
4652
CTR20201498
进行中 招募中
1702软膏
宫颈高级别鳞状上皮内病变
评估Cevira对宫颈高级别鳞状上皮内病变的疗效及安全性的一项随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照、多中心的III期临床研究
4686
CTR20201434
已完成
盐酸特拉唑嗪胶囊
盐酸特拉唑嗪胶囊可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1肾上腺素能阻滞剂合用。
盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验
4696
CTR20201419
已完成
维生素K1注射用乳剂
用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II,VII,IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍疾病。
维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究(预试验)
4701
CTR20201468
已完成
柴黄利胆胶囊
慢性胆囊炎(肝胆湿热证)
评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性、最佳剂量的研究
4656
CTR20201494
已完成
盐酸伐昔洛韦片
本品适用于1.治疗带状疱疹;2.治疗单纯疱疹病毒感染;3.预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
4657
CTR20201493
已完成
马尿酸乌洛托品片
本品用于抑制治疗和预防复发性需要长期治疗的尿路感染。应在其它合适抗菌药物清理过感染后使用。
马尿酸乌洛托品片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉健康受试者空腹/餐后生物等效性试验
4667
CTR20201482
进行中 招募完成
苄达赖氨酸滴眼液
早期老年性白内障。
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究
4672
CTR20201477
进行中 招募中
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液
广泛期小细胞肺癌
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究
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