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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4619
CTR20201535
已完成
缬沙坦氨氯地平片(I)
主要用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者
缬沙坦氨氯地平片(I)生物等效性研究
4622
CTR20201532
进行中 尚未招募
阿司匹林肠溶片
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片生物等效性试验
4635
CTR20201519
已完成
盐酸氟桂利嗪胶囊
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
4650
CTR20201501
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍
盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究(餐后预试验)
4653
CTR20201497
已完成
HS-10234片
HIV感染
HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究(单中心、开放、自身对照)
4858
CTR20201239
已完成
MW11注射液
局部晚期或转移性实体瘤
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的Ia期临床试验
4621
CTR20201533
主动终止
氯巴占片
氯巴占可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征(LGS) 患者的癫痫发作。
评估受试制剂氯巴占片20 mg与参比制剂“ONFI”20 mg作用于健康成年志愿者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究(预试验)
4625
CTR20201529
已完成
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
本品适用于敏感细菌所引起的感染
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)人体生物等效性试验
4626
CTR20201528
已完成
TQ-B3525片
肿瘤
高脂饮食对TQ-B3525片的药代动力学影响
4639
CTR20201515
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg) 慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
4642
CTR20201512
已完成
骨化三醇软胶囊
绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
骨化三醇软胶囊生物等效性试验
4659
CTR20201491
进行中 招募中
SHR0302片
活动性强直性脊柱炎
评价SHR0302片治疗活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性的研究
4743
CTR20201389
进行中 招募完成
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。
重组HPV九价疫苗的III期临床试验
4815
CTR20201294
进行中 招募中
KN046(重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液)
晚期鳞状非小细胞肺癌
KN046联合化疗三期临床试验
4641
CTR20201513
已完成
丁丙诺啡透皮贴剂
用于中重度癌痛和非阿片类止痛药不能控制的慢性疼痛。
健康受试者单次贴敷丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性研究
4735
CTR20201397
进行中 招募中
羟基雷公藤内酯醇片
类风湿关节炎
雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足的、绝经后、中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性研究
4748
CTR20201384
进行中 招募中
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)
不可手术切除的复发或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌
KH903联合紫杉醇治疗晚期胃癌的II期临床研究
4781
CTR20201344
已完成
地西泮鼻喷雾剂
用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫发作(即丛集性癫痫发作、急性反复性癫痫发作)
地西泮鼻喷雾剂及注射液比较药动学研究
4783
CTR20201341
已完成
聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)
用于治疗慢性肾病所引起的症状性贫血
聚乙二醇重组人促红素注射液治疗肾性贫血I期临床研究
4634
CTR20201520
主动暂停
阿奇霉素干混悬剂
适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。可用于男女性传播疾病中的由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染和非多种耐药淋病奈瑟菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体合并感染)。
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
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