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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4100
CTR20202102
已完成
格列吡嗪控释片
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
格列吡嗪控释片人体生物等效性试验
4108
CTR20202098
已完成
硝苯地平控释片
1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
以合肥华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片(规格:30mg)为受试制剂,以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片(商品名:拜新同®,规格:30mg)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较两种制剂在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。评价健康受试者单次口服硝苯地平控释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
4111
CTR20202081
进行中 招募中
德谷胰岛素注射液
用于治疗成人2型糖尿病
德谷胰岛素注射液在健康人群中的生物等效性研究。
4132
CTR20202060
已完成
HSK3486 乳状注射液
重症监护期间的镇静
评价HSK3486用于重症监护(ICU)患者接受机械通气时镇静的有效性和安全性研究。
4135
CTR20202057
已完成
注射用HR17020
预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞
注射用HR17020健康受试者单次给药药代动力学研究
4149
CTR20202042
进行中 招募中
ONC-392注射液
非小细胞肺癌
ONC-392注射液对晚期实体瘤和非小细胞肺癌的安全性和有效性研究
4216
CTR20201969
进行中 尚未招募
万格列净片
糖尿病
万格列净多次给药的安全性、耐受性及药代动力学药效动力学特征
4085
CTR20202113
已完成
阿托伐他汀钙片
原发性高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常
阿托伐他汀钙片生物等效性预试验
4105
CTR20202084
已完成
氨磺必利片
用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症 ,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
氨磺必利片在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
4106
CTR20202099
进行中 招募中
AB-106胶囊
AB-106是治疗恶性肿瘤的小分子酪氨酸激酶抑制剂的口服药物,将进行临床研究评估其对以下肿瘤的有效性和安全性:携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤
AB-106 治疗携带NTRK 融合基因实体瘤受试者的安全性和有效性研究
4117
CTR20202094
已完成
奥美沙坦酯片
适用于高血压的治疗
奥美沙坦酯(20mg)在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究
4122
CTR20202072
进行中 招募中
SHR3680片
前列腺癌
SHR3680联合多西他赛治疗前列腺癌研究
4147
CTR20202044
进行中 尚未招募
雌二醇透皮喷雾剂
绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)
雌二醇透皮喷雾剂治疗中国绝经后或卵巢功能早衰女性潮热症状的有效性、安全性III期研究
4153
CTR20202038
已完成
丙泊酚乳状注射液
丙泊酚作为一种短效静脉全身麻醉,用于:全身麻醉的诱导和维持;16岁以上重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静;诊断或手术操作的镇静
丙泊酚乳状注射液人体药代动力学比较研究
7587
CTR20190772
进行中 招募完成
暂无
中度至重度活动性克罗恩病(CD)
一项Risankizuma在中度至重度活动性克罗恩病患者中的诱导治疗研究
4096
CTR20202091
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
预评估奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验。
4145
CTR20202046
已完成
拉莫三嗪分散片
癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.继发性全身强直-阵挛性发作;4.原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法:1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.继发性全身强直-阵挛性发作;4.原发性全身强直-阵挛性发作。拉莫三嗪分散片也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
拉莫三嗪分散片(25mg)生物等效性临床试验
4146
CTR20202045
进行中 招募中
C019199片
局部晚期或转移性实体瘤
C019199片I期临床研究
4150
CTR20202041
已完成
SHR4640片
痛风
健康受试者口服3种不同处方工艺SHR4640片的生物利用度研究
4159
CTR20202030
已完成
盐酸羟哌吡酮片
重性抑郁障碍
盐酸羟哌吡酮片多次给药在健康人中的耐受性与药代动力学研究
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