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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4076
CTR20202123
已完成
卡维地洛片
1)原发性高血压(轻度、中度);2)肾实质性高血压 ;3)心绞痛; 4)基于下述状态,正在接受血管紧张素转换酶抑制剂、利尿药、洋地黄制剂等基础治疗的患者:缺血性心脏病或扩张型心肌病引起的慢性心力衰竭 ;5)快速房颤。
卡维地洛片在健康受试者中人体生物等效性试验
3964
CTR20202243
已完成
达沙替尼片
用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或者不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼片人体生物等效性研究
3973
CTR20202234
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片空腹和餐后人体生物等效性预试验
3975
CTR20202231
主动终止
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症;冠心病
阿托伐他汀钙片(40mg)健康人体生物等效性研究
4018
CTR20202188
进行中 尚未招募
地高辛片
用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全;用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
地高辛片生物等效性试验
4087
CTR20202111
进行中 招募完成
不适用
慢性阻塞性肺病
Mylan生产的revefenacin吸入用溶液(175 mcg/3 mL)在健康中国成人男性和女性志愿者中的单剂量空腹给药生物利用度研究
4092
CTR20202106
进行中 尚未招募
抗PD-1单克隆抗体HX008注射液
甲状腺未分化癌患者
抗PD-1 单克隆抗体HX008 治疗甲状腺未分化癌的单臂、开放、多中心 II 期临床研究
4969
CTR20201106
进行中 招募中
注射用Belantamab mafodotin
复发性/难治性多发性骨髓瘤
评估Belantamab Mafodotin、硼替佐米和地塞米松 (B-Vd)联合用药相较于达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松(D-Vd)联合用药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的安全和有效性研究
5474
CTR20200504
进行中 招募中
达拉非尼胶囊
III期BRAF V600突变阳性黑色素瘤完全切除术后的辅助治疗
达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF突变阳性黑色素瘤辅助治疗
3981
CTR20202225
已完成
盐酸米那普仑片
治疗抑郁症
盐酸米那普仑片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验
3982
CTR20202224
进行中 招募中
APL-1202
未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
APL-1202单药口服治疗对比注射用盐酸表柔比星膀胱灌注治疗对未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床研究
3985
CTR20202221
已完成
头孢克肟胶囊
适用于敏感菌所引起的支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热和中耳炎、鼻窦炎等。
头孢克肟胶囊生物等效性研究
3987
CTR20202219
已完成
硝苯地平控释片
1.高血压;2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片人体生物等效性预实验
3990
CTR20202216
已完成
HS-10234片
乙型肝炎病毒
HS-10234 片在健康人体的高脂餐后生物等效性试验
4016
CTR20202190
已完成
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
配合饮食和运动治疗,用于经过二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片(II)人体生物等效性试验
4024
CTR20202181
进行中 招募中
TUL01101 片
用于活动性类风湿性关节炎的治疗。
TUL01101片的安全性和耐受性研究
4121
CTR20202073
进行中 招募中
阿替利珠单抗注射液
不适合根治性治疗的肝细胞癌(HCC)患者
TACE联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗治疗肝细胞癌研究
4133
CTR20202059
已完成
盐酸多西环素片
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳,治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
盐酸多西环素片人体生物等效性研究
4143
CTR20202048
进行中 招募中
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
乳腺癌
HS627和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验
3988
CTR20202218
已完成
盐酸多奈哌齐片
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗
盐酸多奈哌齐片人体生物等效性试验
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