日前，Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资将用于加快早期阿尔茨海默病治疗的口服研究和治疗ALZ-801（valiltramiprosate）三期临床试验APOLLOE4，以及潜在的监管申请。与此同时，该公司将在其他老年痴呆症患者和有风险患有该疾病的健康个体中启动。ALZ-801的研究。

ALZ-801它是一种处于三期临床开发阶段的口服药物，可以阻断与阿尔茨海默病患者认知功能下降相关的可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，有改变阿尔茨海默病进程的潜力。作用机制的研究已经证明ALZ-801在三期临床剂量下，淀粉样蛋白寡聚体的形成可以完全抑制。

今年2月，该公司宣布ALZ-801在第二阶段临床试验中获得的积极生物标志物的结果。经过6个月的治疗，阿尔茨海默病患者的血浆生物标志物被临床减少，具有统计意义。病人的记忆也得到了改善。

包括80名患者在内的两期临床试验结果显示，ALZ-801血浆第26周p-tau181水平明显降低29%（p=0.028），第13周降低18%（p=0.038）。ALZ-801血浆也明显减少p-tau181/Aβ42第26周的比值降低了30%（p=0.022），第13周减少21%（p=0.018）。血浆在脑脊液中磷酸化tau蛋白（p-tau）水平是阿尔茨海默病脑损伤和神经退行性病变的敏感性和特异性标志物。鉴于鉴于。p-tau181和Aβ42这些结果支持阿尔茨海默病作为核心病理学生物标志物的重要性ALZ-801改善阿尔茨海默病的疾病。

除了生物标志物的结果外，第二阶段的临床研究还包括Rey听觉语言学习测试（RAVLT）作为次要终点。RAVLT总记忆评分（包括即时和延迟记忆）分析显示，从基线到第26周的显著改善（p=0.002）。

Alzheon公司创始人、总裁兼首席执行官Martin Tolar先生说：先生说：先生说：先生说：先生说：先生说：先生说：Alzheon公司开发了治疗和预防阿尔茨海默病的差异化解决方案。我们的小分子平台与抗淀粉样蛋白抗体靶向相同，但在上游工作，防止神经毒性可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，不破坏不溶性斑块的沉积。这可能会减少脑水肿和微出血。D轮融资和最近的临床试验数据将加速ALZ-801开发。它可能成为第一种延缓甚至停止疾病病理学的口服疗法。

参考资料：

[1] Alzheon Announces Closing of Oversubscribed $50 Million Series D Financing Round to Accelerate Completion of APOLLOE4 Phase 3 Trial and Expansion of Product Portfolio. Retrieved April 14,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220414005067/en