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引进思路迪医药GAS6/AXL临床上批准了抑制剂联合疗法
发布时间: 2022-04-18 15:49:42

418月18日,思路迪医药宣布,其思路迪医药宣布,其思路迪医药宣布3D229注射液结合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心和开放标签1b中国批准了/2期临床试验申请。3D229引进思路迪医药的潜在first-in-class创新药,为一种GAS6/AXL抑制剂,此前该药已获得美国铂耐药性复发性卵巢癌适应症FDA快速通道资格。

截图来源:CDE官网

研究表明,GAS6-AXL信号通道是促进肿瘤生长转移、肿瘤免疫逃逸和药物耐受的关键通道。AXL及其配体GAS6在许多恶性肿瘤中都有高度的表达和激活:如急性髓系白血病、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌和前列腺癌。GAS6-AXL信号通路抑制剂与免疫治疗检查点抑制剂、放疗或化疗的结合可以很好地控制肿瘤。

根据思路迪医药早前公开的信息,3D229(又名:AVB-500)是Aravive公司核心抗癌品种。2020年11月,思路迪医药从Aravive公司获得了该品种在大中华区肿瘤领域的开发和商业化的独家授权。3D229针对特异性GAS6的高亲和力Fc融合蛋白也是一种新型蛋白质GAS6-AXL信号通路抑制剂。临床前模型已证实,3D229可以通过结合GAS6来中和它的活性GAS6-AXL选择性抑制信号传导通路。此前,该药已在中国批准多项临床试验。

该批准是在非小细胞肺癌、透明肾细胞癌和尿路上皮癌晚期实体瘤患者中进行的1b/2期临床研究旨在评价3D229注射液和恩沃利单抗或仑伐替尼的疗效、安全性、耐受性、PK和PD特点。其中,恩沃利单抗注射液(商品名称:恩维达)是一种皮下注射液。PD-L1仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂。GAS6-AXL信号通路,联合用药方案有望在多个肿瘤物种取得疗效,并可能克服PD-1/PD-L1抗体的耐药性。